EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

ЦЕТРИН®

ЦЕТРИН® ЦЕТРИН®
ЦЕТРИН® ЦЕТРИН®

Противоаллергическое средство – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.

Смотреть все

ВСТУПЛЕНИЕ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

ЦЕТРИН®

 

Регистрационный номер: ЛП-003473

Торговое наименование: Цетринк

Международное непатентованное наименование: цетиризин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.

Код АТХ: К06АЕ07.

Показания к применению

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
  • зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
  • ангионевротический отек (отек Квинке).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистама, метаболит гидроксизина, блокирует Н|- гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

 

 

ДОЗИРОВКА

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

Взрослым - по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.

Детям старше 6 лет - по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30—49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) - 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тсшах) после приема внутрь - около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (А11С), но удлиняет на 1 ч Тс тах и снижает величину максимальной концентрации (Стах) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Сьь) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5-1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Объем распределения - 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н|-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10%-с каловыми массами.

Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 10 ч, у детей 6-12 лет -6 ч, 2-6 лет -5 ч, 0,5-2 лет - 3.1 ч. У пожилых больных Т1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а Т1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение Т1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Обычно Цетринк переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно- кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

 

РЕКОМЕНДАЦИИ

    Особые указания

    При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения. Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин * применяется в форме сиропа.

     

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

     

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

     

    Срок годности

    2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

     

    Условия отпуска

    Без рецепта.

     

    Производитель / Выпускающий контроль качества

    Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия Эг. КесЛу’з ЬаЪогайэпеь 14(1., 1псНа

     

    Адреса мест производства

    Ропшйайопз ТесЬшса1 Орегабоиз-ПпЛ II, Бигуеу N0. 42, 45 & 46, ВасЬираПу УШа§е, Вас1шра11у МапсЫ, Мес1сЬа1 Ма1ка)§т П181пс1;, Те1ап§апа 81а1е-500 090,1псйа.

    Ропшйабоп Цпй-б, УШ. К1ю1, Ха1а§агЬ Лоаб, ВабсИ, 018Й. 8о1ап (НР) 173205,1псйа.

     

    Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*

    ООО «МАКИЗ-ФАРМА»

    109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.

    *При упаковке препарата в России.

     

    Организация, принимающая претензии потребителей:

    Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

    115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1 тел.: +7 (495) 795-39-39 факс: +7 (495) 795-39-08

    В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:

    ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5 тел.: +7 (495) 974-70-00 факс:+7 (495) 974-11-10 е-таП: та 11(ситак 1 /рИагта.ги

    Директор Представительства

     

     

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: