Согласно результатам исследования CTP CARRA при системном ЮИА, применение CTP с использованием реестров CARRA было успешным.
Системный ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) – это редкое воспалительное заболевание, развивающееся в детском возрасте. Оно сопряжено с высоким уровнем инвалидизации и характеризуется развитием боли и деформации суставов, сопровождается повторяющимися приступами лихорадки, а также сыпью и другими характерными симптомами, такими как генерализованная лимфаденопатия, гепатоспленомегалия и серозит.
Было выполнено пилотное исследование с использованием реестра данных наблюдений, направленное на оценку целесообразности изучения сравнительной эффективности единых планов лечения (CTP) системного ЮИА, разработанных Союзом по ревматологическим исследованиям детского артрита (CARRA). В реестр CARRA включали пациентов с системным ЮИА, которые получали лечение в соответствии с одним из 4 CTP, выбранным лечащим врачом и пациентом и (или) членами его семьи (глюкокортикоид (ГК) в качестве монотерапии; метотрексат (MTX) ± ГК; ингибитор ИЛ1 (иИЛ1] ± ГК; ингибитор ИЛ6 (иИЛ6) ± ГК). Основной результат клинически неактивного заболевания (КНЗ) без текущего применения ГК оценивали через 9 месяцев. Регистрация исследований – clinicaltrials.gov NCT01697254; впервые зарегистрировано 28.09.2012 г. (ретроспективное исследование).
В исследование включили 30 пациентов в 13 исследовательских центрах; 8 пациентов начали лечение согласно CTP без приема биологических препаратов (2 – ГК, 6 – MTX), а 22 пациента – лечение согласно CTP с приемом биологических препаратов (12 – иИЛ1, 10 – иИЛ6) в начале заболевания. Группы CTP были схожи с точки зрения демографических характеристик и характеристик заболевания. Выбор CTP, судя по всему, зависел от исследовательского центра. КНЗ без приема ГК было достигнуто в 37 % случаев (11 из 30), включая 11 из 22 пациентов (50 %), начавших лечение согласно CTP с приемом биологических препаратов, по сравнению с 0 из 8 пациентов, начавших лечение согласно CTP без приема биологических препаратов (p = 0,014). Было отмечено около 4 серьезных нежелательных явлений: два случая инфекции, один случай аппендицита и один случай синдрома активации макрофагов.
Согласно результатам исследования CTP CARRA при системном ЮИА, применение CTP с использованием реестров CARRA было успешным. В настоящее время запущено более масштабное исследование с использованием ответов на CTP, чтобы получить более полное представление об относительной эффективности методов лечения впервые выявленного системного ЮИА.
Pediatric Rheumatology
Pilot study comparing the Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance (CARRA) systemic Juvenile Idiopathic Arthritis Consensus Treatment Plans
Yukiko Kimura и соавт.
Комментарии (0)