В ходе настоящего исследования авторы анализировали возможность тест-системы Vectra DA, предназначенной для определения активности заболевания на основании многопараметрического анализа биомаркеров (multi-biomarker disease activity, MBDA)
Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое воспалительное заболевание, которое сопровождается поражением суставов, преимущественно рук и стоп. В ходе настоящего исследования авторы анализировали возможность тест-системы Vectra DA, предназначенной для определения активности заболевания на основании многопараметрического анализа биомаркеров (multi-biomarker disease activity, MBDA), отражать клинические критерии активности заболевания у пациентов, включенных в исследование AMPLE (Abatacept Versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naïve RA Subjects with Background Methotrexate, Сравнение эффективности абатацепта и адалимумаба у пациентов с РА, ранее не получавших биологические препараты, на фоне терапии метотрексатом).
При проведении исследования AMPLE пациенты с активным РА, которые никогда ранее не получали биологические препараты и у которых наблюдался неудовлетворительный ответ на метотрексат, были рандомизированно распределены в две группы в соотношении 1:1. Пациенты получали абатацепт подкожно (в дозе 125 мг 1 р/нед) или адалимумаб подкожно (в дозе 40 мг 1 р/2 нед) на фоне терапии метотрексатом в течение 2 лет. Индекс MBDA определяли на основании результатов анализа образцов сыворотки крови исходно, через 3 месяца, а также через 1 и 2 года. Скорректированное среднее изменение индекса MBDA относительно исходного уровня сравнивали между группами, получавшими абатацепт и адалимумаб. Для сравнения индекса MBDA с клиническими шкалами активности заболевания составляли перекрестные таблицы. Указанные клинические шкалы включали клинический индекс активности заболевания (Clinical Disease Activity Index, CDAI), упрощенный индекс активности заболевания (Simplified Disease Activity Index, SDAI), индекс активности ревматоидного артрита с учетом состояния 28 суставов и уровня С-реактивного белка (DAS28-CRP) и рутинный индекс оценки исходов ревматоидного артрита (Routine Assessment of Patient Index Data 3, RAPID-3).
В общей сложности 318 пациентов были распределены в группу применения абатацепта, а 328 пациентов — в группу применения адалимумаба. Индекс MBDA был рассчитан у 259 и 265 пациентов соответственно. В группах применения абатацепта и адалимумаба какая-либо корреляция между индексом MBDA и клиническими показателями активности заболевания CDAI, SDAI, DAS28-CRP и RAPID-3 отсутствовала.
Таким образом, у участников исследования AMPLE индекс MBDA не перекликался с клиническими оценками активности заболевания. Следовательно, указанный индекс не должен применяться для выбора тактики лечения пациентов с РА, особенно у больных, получающих абатацепт или адалимумаб в качестве начальной биологической терапии.
Arthritis & Rheumatology, 68: 2083–2089.
Brief Report: Estimating Disease Activity Using Multi-Biomarker Disease Activity Scores in Rheumatoid Arthritis Patients Treated With Abatacept or Adalimumab
Roy Fleischmann и соавт.
Комментарии (0)