EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Пероральная пленка RizaFilm одобрена для лечения острой мигрени

Пероральная пленка RizaFilm одобрена для лечения острой мигрени Пероральная пленка RizaFilm одобрена для лечения острой мигрени
Пероральная пленка RizaFilm одобрена для лечения острой мигрени Пероральная пленка RizaFilm одобрена для лечения острой мигрени

ЧТО НОВОГО?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пероральную пленку RizaFilm® (ризатриптан) для лечения острой мигрени. 

Пероральная пленка RizaFilm® (ризатриптан) предназначена для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 40 кг и более.

RizaFilm® представляет собой перорально растворяющуюся пленочную форму ризатриптана, агониста рецепторов серотонина (5-HT) 1B/1D. 

Способ применения: оральная пленка помещается на язык, где она распадается в течение приблизительно 2 минут и может быть проглочена со слюной. Запивать водой не обязательно. 

Было проведено исследование на определение относительной биодоступности, в котором сравнивали пероральную пленку RizaFilm® 10 мг с таблетками ризатриптан бензоата 10 мг.  В заявке на регистрацию также содержатся данные о клинической безопасности и эффективности препарата, включенного в референтный список, таблетки ризатриптана бензоата. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при применении RizaFilm®, были астения (усталость), сонливость, ощущение боли или давления, головокружение и тошнота.

Пероральная пленка RizaFilm® выпускается в картонной упаковке по 6, 12 или 18 индивидуально упакованных пленок; каждая пероральная пленка содержит 10 мг ризатриптана бензоата. 

 «Помимо этих преимуществ, RizaFilm® хорошо подходит примерно для 80% пациентов с тошнотой, связанной с мигренью, а также для тех, у кого есть трудности с глотанием», – сказал Андре Годин, президент и финансовый директор IntelGenx. 

Источник:

MPR Publications

Публикация:

RizaFilm Oral Film Approved for Acute Migraine Treatment

Авторы:

Brian Park

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: