EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

В Европе зарегистрирован новый препарат против ревматоидного артрита

В Европе зарегистрирован новый препарат против ревматоидного артрита В Европе зарегистрирован новый препарат против ревматоидного артрита
В Европе зарегистрирован новый препарат против ревматоидного артрита В Европе зарегистрирован новый препарат против ревматоидного артрита

ЧТО НОВОГО?

Европейские контрольные органы выдали компаниям Sanofi и Regeneron регистрационное удостоверение на препарат сарилумаб (sarilumab), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

Европейские контрольные органы выдали компаниям Sanofi и Regeneron регистрационное удостоверение на препарат сарилумаб (sarilumab), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Лекарственное средство выйдет на рынок под торговым наименованием Кевзара (Kevzara).

Сарилумаб может использоваться в комбинации с метотрексатом в терапии больных с непереносимостью или недостаточным ответом на лечение болезнь-модифирующими противоревматическими препаратами. Рекомендуемая дозировка составляет 200 мг один раз в 2 недели (подкожная инъекция), при этом доза может быть снижена до 150 мг один раз в 2 недели.

Решение регуляторного органа базируется на результатах нескольких клинических исследований III фазы. В одном из КИ через 24 недели терапии улучшение состояния на 20% было отмечено у 61% пациентов, получавших 200 мг сарилумаба (в плацебо-группе – 34%). В другом исследовании (продолжительностью 52 недели) терапия сарилумабом в комбинации с метотрексатом способствовала сокращению прогрессирования структурных повреждений на 91%, тогда как в контрольной группе применения плацебо + метотрексат данный показатель составил 68%.

Новое лекарственное средство является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6, который подавляет воспалительные процессы при ревматоидном артрите.

Источник:

ГК Ремедиум

Публикация:

Sarilumab (Kevzara) Approved in EU for Rheumatoid Arthritis

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: