Американские регуляторы зарегистрировали модифицированную форму глюкокортикостероида триамцинолона ацетонид – первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенного для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите.
Американские регуляторы зарегистрировали модифицированную форму глюкокортикостероида триамцинолона ацетонид – первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенного для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Одобрен под торговым наименованием Зилретта (Zilretta). Обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим.
Положительное решение было принято после изучения данных клинических исследований III фазы, участие в которых приняли 484 пациента с выраженной болью при артрите коленного сустава. После внутрисуставного введения препарат обеспечивал снижение выраженности боли на протяжении 12 недель, что примерно в 4 раза дольше, чем при терапии немодифицированными формами триамцинолона ацетонида.
В отдельном исследовании было показано, что пиковая концентрация Зилретта в плазме крови пациентов с диабетом 2-го типа в 40 раз ниже по сравнению с триамцинолоном ацетонидом немедленного высвобождения. Для пациентов данной группы это важный показатель, так как доступные сейчас кортикостероиды (для внутрисуставного введения) способны повышать уровень глюкозы, увеличивая риск нежелательных явлений у больных диабетом.
Medscape
FDA OKs First Extended-Release Corticosteroid Shot for Knee OA
Комментарии (0)