Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В рамках исследования ACTT2 будет проведена
оценка совокупного эффекта применения ремдесивира и барицитиниба у пациентов с
коронавирусной инфекцией COVID-19 в сравнении с монотерапией ремдесивиром.
Национальный институт по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID) начал проведение рандомизированного контролируемого исследования по оценке безопасности и эффективности применения экспериментального противовирусного препарата ремдесивир в сочетании с противовоспалительным препаратом барицитиниб у пациентов с COVID-19. Исследование будет проведено на базе 100 больниц в США. Всего в исследование планируется включить около 1000 пациентов с COVID-19. Работа по отбору пациентов уже запущена. Настоящее исследование (под названием ACTT2) является модифицированной версией исследования ACTT (клиническое исследование с адаптивным дизайном по изучению терапии COVID-19). Это исследование по изучению эффективности и безопасности ремдесивира, препарата, разработанного компанией «Гилеад Сайенсиз Инк.» для лечения пациентов с COVID-19, было проведено с участием 1063 пациентов. По результатам исследования установлено, что применение ремдесивира способствовало более быстрому выздоровлению пациентов.
Согласно результатам исследования серии случаев, применение препарата барицитиниб, зарегистрированного компаниями «Илай Лилли» и «Инсайт», предположительно способствовало выздоровлению пациентов с COVID-19. Таким образом, цель исследования ACTT2 состоит в оценке совокупных эффектов терапии данными препаратами.
К критериям включения относятся: наличие инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, с поражением легких, которая была подтверждена результатами лабораторных исследований, потребность в дополнительной оксигенации или ИВЛ и наличие отклонений по результатам рентгенографии грудной клетки. Исследуемая популяция будет рандомизирована в соотношении 1 : 1 в две группы: пациенты в группе 1 будут получать барицитиниб в дозе 4 мг внутрь и ремдесивир 200 мг внутривенно, а пациенты в группе 2 — плацебо в форме таблеток внутрь и ремдесивир 200 мг внутривенно. Продолжительность лечения составит 14 дней с момента госпитализации. Основная конечная точка — оценка сокращения периода выздоровления при применении комбинированной терапии по сравнению с монотерапией ремдесивиром. Период оценки составит 29 дней. Дополнительная конечная точка — сравнение клинических исходов пациентов на 15-й день по 8-балльной шкале (от полного выздоровления до смерти). Кроме того, независимый комитет по мониторингу данных и безопасности участников исследования проведет оценку исходов, связанных с безопасностью.
National Institutes of Health (NIH) Newsroom
NIH clinical trial testing antiviral remdesivir plus anti-inflammatory drug baricitinib for COVID-19 begins.
Национальные институты здравоохранения США.
Комментарии (0)