Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Во всем мире заболеваемость и распространенность подагры увеличивается. Это хроническое заболевание суставов для которого характерна гиперурикемия [то есть, концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови (сМК), превышающая 6,8 мг/дл, предел растворимости уратов], симптомы и признаки, обусловленные воспалительной реакцией в ответ на накопление кристаллов мононатрия урата в суставах, связанные с тем, что в соединительную ткань из внеклеточной жидкости поступает мочевая кислота.
Стратегия титрования дозы, в целом, может быть хорошо переносима при дозе аллопуринола > 300 мг в сутки. Тем не менее, никаких новых сигналов по безопасности при дозе > 300 мг в настоящем исследовании не выявили. Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения, возможно связанных с аллопуринолом, была максимальной при дозе < 300 мг (15,2%) и минимальной в категории дозы 300 мг (9,5%).
Во всем мире заболеваемость и распространенность подагры увеличивается. Это хроническое заболевание суставов для которого характерна гиперурикемия [то есть, концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови (сМК), превышающая 6,8 мг/дл, предел растворимости уратов], симптомы и признаки, обусловленные воспалительной реакцией в ответ на накопление кристаллов мононатрия урата в суставах, связанные с тем, что в соединительную ткань из внеклеточной жидкости поступает мочевая кислота. Аллопуринол является наиболее широко назначаемым лекарственным препаратом первой линии для снижения сывороточной концентрации мочевой кислоты при подагре с ограниченным объемом данных в отношении титрования дозы аллопуринола.
Обоснование исследования
Цель
Изучить безопасность и эффективность аллопуринола в условиях, когда исследователи стимулировали титрование до оптимальной, соответствующей дозы, с медицинской точки зрения.
Исходы в исследовании
Временные точки
Эффективность
Первичный исход: исходный уровень и до 6 месяцев
Вторичный исход: исходный уровень и до 6 месяцев
Титрование дозы аллопуринола
Первичный исход
Рисунок 1. ВВЛНЯ, возможно связанные с аллопуринолом
Вторичный исход
На 6 месяце, у 35,9% пациентов показатель сМК составил < 6,0 мг/дл. У большей доли пациентов этот целевой уровень был достигнут в категории дозы > 300 мг (48,3%), чем в категориях 300 мг (35,0%) и < 300 мг (22,4%). Показатели среднего снижения сМК от исходного уровня и до 6 месяцев составили 1,5 (1,84); 2,4 (1,97) и 2,7 (2,04) мг/дл в категориях < 300, 300 и > 300 мг, соответственно, представляя уменьшение на 16,6%; 25,1% и 28,7%.
Приблизительно у трети пациентов (33,4%) наблюдали один или более приступов подагры, при которых необходимо лечение, с большей долей при дозе > 300 мг (44,3%), чем в категориях 300 мг (33,7%) или < 300 мг (16,4%).
Рисунок 2. Частота приступов подагры, при которых необходимо лечение
Согласно результату, отсутствуют новые сигналы, связанные с безопасностью, в отношении аллопуринола в дозах > 300 мг в сутки. Между всеми категориями доз наблюдали незначительные различия в показателях частоты ВВЛНЯ, которые, возможно, связаны с аллопуринолом, в то же время, степень соблюдения назначений была высокой при всех дозах. Несмотря на поддержку лечения до целевого показателя, чаще всего использовали дозу 300 мг в сутки, и значимые доли пациентов не достигли целевого показателя сМК.
Результаты этого исследования согласуются с результатами другого исследования, в котором установлено, что достижение целевого диапазона показателей сМК связано с лечением подагры, а также в ходе исследований по оценке аллопуринола в более высоких дозах была зарегистрирована более высокая частота достижения целевых показателей сМК. Результаты данного исследования могут оказаться значимыми для дальнейших исследований аллопуринола в качестве монотерапии и в комбинации с современными и новыми методами лечения подагры.
Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):174-83.
An open-label, 6-month study of allopurinol safety in gout: The LASSO study.
Becker MA и соавт.
Комментарии (0)