Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Американские регуляторы одобрили использование в чрезвычайной ситуации распространения коронавирусной инфекции нового моноклонального антитела. Речь идет о бебтеловимабе, подтвердившем свою эффективности в терапии заболевания, вызванного штаммом омикрон.
Американские регуляторы одобрили использование в чрезвычайной ситуации распространения коронавирусной инфекции нового моноклонального антитела. Речь идет о бебтеловимабе, подтвердившем свою эффективности в терапии заболевания, вызванного штаммом омикрон.
Новый препарат может применяться для лечения взрослых больных, а также детей старше 12 лет (с массой тела не менее 40 кг), у которых есть подтвержденный ПЦР-тестом COVID-19, а кроме того, высокий риск прогрессирования заболевания до тяжелой степени, включая госпитализацию и/или смерть. Бебтеловимаб не показан для терапии госпитализированных из-за коронавирусной инфекции пациентов, а также тех, кому необходима дополнительная подача кислорода и/или ИВЛ. Это связано с тем, что моноклональные антитела, к которым относится бебтеловимаб, могут усугублять клинические исходы у таких групп пациентов.
Бебтеловимаб является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом, оказывающим направленное действие на спайковый белок на поверхности коронавируса. В поддержку одобрения бебтеловимаба были направлены данные доклинических и клинических исследований II фазы. Так, в лабораторных экспериментах была подтверждена активность препарата против омикрон-штамма коронавируса.
FDA
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes New Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 that Retains Activity Against Omicron Variant
Комментарии (0)