Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Дупилумаб в сочетании с кортикостероидами для местного применения или без них обладает приемлемым профилем безопасности и эффективно снижает выраженность признаков и симптомов атопического дерматита, а также улучшает качество жизни у взрослых пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Согласно результатам объединенного анализа, терапия дупилумабом в сочетании с кортикостероидами для местного применения или без них была связана со снижением выраженности признаков и симптомов атопического дерматита и улучшением качества жизни у взрослых пациентов (60 лет и старше). Эти результаты согласуются с результатами, полученными у пациентов моложе 60 лет. Цель анализа состояла в оценке безопасности и эффективности применения дупилумаба в лечении атопического дерматита.
Данные, полученные в четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени (LIBERTY AD CHRONOS, LIBERTY AD CAFÉ, LIBERTY AD SOLO 1 и 2) были объединены и стратифицированы по возрасту (< 60 лет [N = 2261] и ≥ 60 лет [N = 183]).
Участники исследований получали плацебо или дупилумаб в дозе 300 мг один раз в неделю (1 р/нед) или один раз в две недели (1 р/2 нед) в сочетании с кортикостероидами для местного применения или без них. С помощью расширенных категориальных и непрерывных оценок поражений кожи, симптомов, биомаркеров и качества жизни был проведен ретроспективный анализ эффективности препарата на 16-й неделе. Также была оценена безопасность применения препарата.
На 16-й неделе в группе пациентов в возрасте 60 лет и старше у большего количества пациентов, получавших дупилумаб, общая оценка исследователем (IGA) была равна 0/1 балла (1 р/2 нед: 44,4 %; 1 р/нед: 39,7 %), а индекс площади и тяжести экземы (EASI) у них был на 75 % (1 р/2 нед: 63,0 %; 1 р/нед: 61,6 %) лучше, чем у пациентов, получавших плацебо (1 р/2 нед: 7,1 %; 1 р/нед: 14,3 %). У пациентов, получавших дупилумаб, уровни иммуноглобулина Е, хемокинов, регулируемых тимусом и активацией (которые являются индикаторами воспаления 2-го типа), также были существенно ниже, чем у пациентов, получавших плацебо.
В группе пациентов моложе 60 лет результаты были сопоставимы. Скорректированная по длительности воздействия частота развития нежелательных явлений у пациентов, получавших дупилумаб, обычно была сопоставима с частотой у пациентов, получавших плацебо, при этом в группе пациентов, получавших дупилумаб, в возрасте 60 лет и старше, было зарегистрировано статистически значимо меньше связанных с лечением нежелательных явлений по сравнению с группой плацебо. Применение дупилумаба приводило к снижению выраженности признаков и симптомов атопического дерматита у пациентов в возрасте 60 лет и старше. Результаты были аналогичны результатам, полученным у пациентов моложе 60 лет. Данные по безопасности согласовались с установленным профилем безопасности дупилумаба.
American Journal of Clinical Dermatology
Efficacy and Safety of Dupilumab Maintained in Adults ≥ 60 Years of Age with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Analysis of Pooled Data from Four Randomized Clinical Trials
Jonathan I. Silverberg и соавт.
Комментарии (0)