Габапентин (в дозе 1800–3600 мг) может эффективно обеспечивать облегчение боли у пациентов с постгерпетической невралгией и периферической диабетической нейропатией.
Согласно результатам недавнего исследования, габапентин (в дозе 1800–3600 мг) может эффективно обеспечивать облегчение боли у пациентов с постгерпетической невралгией и периферической диабетической нейропатией.
Невропатическая боль (НБ) — это сильная боль, сопровождающаяся повреждением тканей, которое приводит к нарушению функционирования нервов. От невропатической боли страдают миллионы людей во всем мире (приблизительно 7 % населения в целом). Одним из многих существующих препаратов, который часто применяют для лечения НБ, является габапентин.
P.J. Wiffen и соавт. выполнили данный обзор для оценки анальгетической эффективности и побочных эффектов применения габапентина у взрослых пациентов с хронической НБ. Был выполнен поиск рандомизированных контролируемых исследований за период с января 2014 г. по январь 2017 г. в базах данных CENTRAL, MEDLINE и Embase. Кроме того, рассматривали списки литературы в обнаруженных публикациях и обзорах, а также электронные реестры клинических исследований. В данный обзор были включены исследования продолжительностью от двух недель, в которых сравнивали габапентин (любой способ применения) и плацебо или другой активный препарат для лечения НБ с оценкой боли согласно сообщениям пациентов.
Оценку качества и потенциальной систематической ошибки, а также сбор данных независимо друг от друга выполняли два автора этого обзора. Основной конечной точкой было количество участников, достигших существенного или умеренного облегчения боли. Достижение существенных или умеренных преимуществ определяли методом сводного анализа. При целесообразности выполнения сводного анализа авторы использовали дихотомические данные для расчета отношения рисков (ОР) и числа больных, которых необходимо лечить для получения одного дополнительного благоприятного исхода (ЧБНЛ), или индекса потенциального вреда (ИПВ). Уровень достоверности доказательств оценивали с помощью системы GRADE с составлением сводных таблиц результатов.
В данный обзор были включены 4 новых исследования (530 участников), а 3 ранее включенных исследования (126 участников) были исключены. В целом было включено 37 исследований, в которых была представлена информация о 5914 участниках. При различных видах НБ, в особенности при постгерпетической невралгии и диабетической нейропатии с болевым синдромом, в большинстве исследований применяли габапентин или габапентина энакарбил (в дозе от 1200 мг в сутки). Продолжительность исследований составляла от 4 до 12 недель, хотя не во всех исследованиях были получены статистически значимые результаты, представляющие интерес в рамках данного обзора. Небольшой размер выборки (в особенности в перекрестных исследованиях) и обработка данных после досрочного прекращения участия в исследовании обуславливали высокий уровень риска систематической ошибки.
При постгерпетической невралгии существенные преимущества (снижение интенсивность боли как минимум на 50 % или значительное улучшение балла по шкале оценки общего впечатления об изменениях) наблюдались у большего количества участников (32 %) при приеме габапентина в дозе от 1200 мг/сутки по сравнению с плацебо (17 %), при ЧБНЛ 6,7 (от 5,4 до 8,7). Почти у 46 % участников при приеме габапентина в дозе от 1200 мг/сутки наблюдались умеренные преимущества (снижение интенсивность боли как минимум на 30 % или значительное улучшение показателя по шкале оценки общего впечатления об изменениях) по сравнению с плацебо (25 %) при ЧБНЛ 4,8 (от 4,1 до 6,0).
При диабетической нейропатии с болевым синдромом существенные преимущества (снижение интенсивность боли как минимум на 50 % или значительное улучшение балла по шкале оценки общего впечатления об изменениях) наблюдались у большего количества участников (38 %) при приеме габапентина в дозе от 1200 мг/сутки по сравнению с плацебо (21 %) при ЧБНЛ 5,9 (от 4,6 до 8,3). У 52 % участников при приеме габапентина в дозе от 1200 мг/сутки наблюдались умеренные преимущества (снижение интенсивность боли как минимум на 30 % или значительное улучшение балла по шкале оценки общего впечатления об изменениях) по сравнению с плацебо (37 %) при ЧБНЛ 6,6 (от 4,9 до 9,9).
Для всех заболеваний в совокупности частота досрочного прекращения участия в исследовании в связи с нежелательными явлениями была выше при приеме габапентина (11 %) по сравнению с плацебо (8,2 %) при ИПВ 30 (от 20 до 65). Частота возникновения нежелательных явлений при приеме габапентина (3,2 %) была не выше, чем при приеме плацебо. Было выявлено 8 смертельных исходов. У участников, получавших габапентин, наблюдалось головокружение (19 %), сонливость (14 %), периферический отек (7 %) и нарушение походки (14 %).
Согласно результатам в целом, габапентин в дозе 1800–3600 мг может эффективно обеспечивать облегчение боли у пациентов с постгерпетической невралгией и периферической диабетической нейропатией. Тем не менее данные для других видов невропатической боли ограничены. Снижение интенсивности боли как минимум на 50 % рассматривается пациентами как значимый исход лечения, поскольку оно обеспечивает ряд критически важных полезных эффектов с точки зрения нарушения сна, утомляемости, депрессии, качества жизни (КЖ), функционирования и работы. У 3–4 из 10 пациентов прием габапентина обеспечивал снижение интенсивности боли в той или иной степени. Данный показатель был выше, чем в группе приема плацебо, где снижение интенсивности НБ наблюдалось у 1–2 пациентов из 10. Тем не менее у половины пациентов в группе приема габапентина облегчения боли не наблюдалось, однако существовала вероятность развития нежелательных явлений.
Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 9;6:CD007938
Gabapentin for chronic neuropathic pain in adults
Wiffen PJ и соавт.
Комментарии (1)