Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Это первое рандомизированное контролируемое исследование (рки), в котором оценивается влияние габапентина на предотвращение пгн, и то, что это независимое клиническое исследование с бюджетным финансированием.
Согласно результатам недавнего исследования, выполненного M. Rullán и соавт., габапентин может быть эффективен при профилактике постгерпетической невралгии. Изменения периферической нервной системы на участках, пораженных вирусом опоясывающего герпеса, вызывают хроническую нейропатическую боль, известную как постгерпетическая невралгия (ПГН). Симптомы включают боль, парестезию, дизестезию, гипералгезию и аллодинию. В настоящее время отсутствуют методы лечения, позволяющие устранить патофизиологические механизмы, лежащие в основе данного заболевания, влияющего на повседневную активность, несмотря на наличие медикаментозного лечения указанных симптомов.
В исследование M. Rullán и соавт. были включены пациенты в возрасте 50 лет с выраженностью боли от 4 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), страдающие от опоясывающего герпеса. Всего в исследование было включено 134 пациента, наблюдающихся у врачей общей практики. Участники были рандомизированы для приема габапентина в максимальной дозе 1800 мг/сутки или плацебо в течение 5 недель. Пациенты в обеих группах получали капсуловидные таблетки валацикловира в дозе 1000 мг три раза в сутки в течение 7 дней (с началом приема через 72 часа после появления симптомов) и обезболивающие препараты по мере необходимости. После появления сыпи первичной конечной точкой эффективности являлась доля пациентов с выраженностью боли 0 баллов по ВАШ через 12 недель. Дополнительные конечные точки включали изменения качества жизни (определенные с помощью краткого опросника, состоящего из 12 вопросов (SF-12)), нарушения сна (определенные по шкале нарушения сна в рамках исследования медицинских исходов ) и долю пациентов с нейропатической болью (определенную по опроснику для диагностики нейропатической боли, состоящему из 4 вопросов).
Таким образом, был сделан вывод, что габапентин является обезболивающим средством противосудорожного типа, способным препятствовать развитию ПГН за счет подавления гиперчувствительности нейронов заднего рога.
Согласно результатам проспективного контролируемого исследования, низкие дозы габапентина не способствуют профилактике развития ПГН. Тем не менее, оценка не была рандомизирована, и пациенты получали лечение без применения слепого метода. Двумя основными преимуществами оценки является то, что, согласно имеющимся данным, это первое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором оценивается влияние габапентина на предотвращение ПГН, и то, что это независимое клиническое исследование с бюджетным финансированием. Максимальная доза габапентина составляет 1800 мг/сутки, поскольку было установлено, что дозы выше 1800 мг/сутки не обеспечивают больших преимуществ; биодоступность габапентина обратно пропорциональна длительности лечения, и пациенты демонстрируют меньшую приверженность лечению при применении высоких доз. К наиболее распространенным побочным эффектам габапентина относятся головокружение, вялость и сонливость, поэтому их наличие может отрицательно повлиять на обеспечение применения слепого метода в отношении пациентов и исследователей. Несмотря на то, что рассматривалась возможность использования активного плацебо (плацебо, имитирующего побочные эффекты рассматриваемого препарата), было принято решение использовать «чистое» плацебо по этическим соображениям в отношении пациентов, включенных в исследование.
Trials. 2017 Jan 14;18(1):24
Efficacy of Gabapentin for Prevention of Postherpetic Neuralgia: Study Protocol for a Randomized Controlled Clinical Trial
M. Rullán и соавт.
Комментарии (0)