У пациентов с РА применение
голимумаба в качестве второй линии терапии обеспечило менее выраженные
клинические ответы, носившие временный характер, в первые 6 месяцев, без
уменьшения продолжительности периода лечения препаратом.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Joint Bone Spine, у пациентов с псориатическим артритом (ПсА) и спондилоартритом (СпА), не ответивших на лечение биологическими препаратами и ранее не получавших биологические препараты, эффективность голимумаба была сходной. Тем не менее, он продемонстрировал меньшую эффективность (в особенности в качестве монотерапии) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), не ответивших на несколько линий предшествующей терапии. У пациентов мужского пола исходы были более благоприятными.
В данном исследовании оценивали клиническую эффективность голимумаба у пациентов с РА, СпА и ПсА с недостаточным ответом (НО) на лечение биологическими препаратами.
Для оценки продолжительности
периода лечения препаратом у 1424 пациентов с РА, ранее не получавших
биологические препараты, с НО на 1 биологический препарат и с НО на ≥ 2 биологических
препарата, применяли анализ Каплана-Мейера. Для оценки отношения рисков (РА)
прекращения приема голимумаба через 2 года использовали многофакторный
регрессионный анализ Кокса.
Через 6 и 12 месяцев
оценивали количество пациентов, достигших низкой активности заболевания (LDA)
согласно клиническому индексу активности заболевания (CDAI) или значения
Батского индекса активности заболевания при анкилозирующем спондилите (BASDAI)
< 4.
Результаты сравнения продолжительности
периода лечения голимумабом через 2 года у пациентов с РА, СпА и ПсА с
недостаточным ответом на биологические
препараты и ранее не
получавших биологические препараты представлены в таблице 1 ниже:
Таблица 1. Продолжительность периода лечения голимумабом через 2 года у пациентов с РА, СпА и ПсА
Прекращение приема голимумаба было связано с его применением в качестве монотерапии при РА, а также применением у пациенток с СпА и ПсА. У пациентов с РА показатель CDAI-LDA через 6 месяцев был ниже при НО на 1 биологический препарат или НО на ≥ 2 биологических препарата, по сравнению с группой пациентов, ранее не получавших биологические препараты. Через 12 месяцев данное различие не наблюдалось. Количество пациентов с CDAI-LDA или BASDAI < 4 через 6 месяцев было почти одинаковым в подгруппах пациентов с ПсА и СпА (см. рисунок 1).
Был сделан вывод, что голимумаб характеризуется
одинаковой эффективностью у пациентов с НО на 1 биологический
препарат и пациентов, ранее не получавших биологические препараты, со сходной
продолжительностью периода лечения препаратом и клиническими исходами у
пациентов с СпА и ПсА. У пациентов с РА, ранее не получавших биологические препараты,
ответ на лечение голимумабом был статистически значимо более выраженным, чем у
пациентов с НО на ≥ 2 биологических препарата. Сопутствующее
применение MTX обеспечивало увеличение продолжительности периода лечения
голимумабом у пациентов с РА, но не у пациентов с СпА и ПсА.
Joint Bone Spine
Golimumab effectiveness in biologic inadequate responding patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and spondyloarthritis in real-life from the Italian registry GISEA
Florenzo Iannone et al.
Комментарии (0)