Применение метотрексата в низких дозах при рецидивирующем хроническом риносинусите с полипами носа (ХРСсПН) в послеоперационном периоде является эффективным и безопасным вариантом поддерживающей терапии.
Результаты открытого рандомизированного контролируемого исследования II фазы указывают, что применение метотрексата (MTX) в низких дозах у пациентов с рецидивирующим ХРСсПН является эффективным и безопасным терапевтическим вариантом. Целью этого исследования было изучение эффективности и безопасности применения метотрексата в низких дозах у пациентов с рецидивирующим ХРСсПН в послеоперационном периоде.
В рамках исследования 41 пациента с ХРСсПН и повторным образованием полипов после операции рандомизировали в одну из трех групп лечения продолжительностью 8 недель: a) MTX для приема внутрь в дозе 10 мг 1 р/нед (группа применения MTX: n = 14), b) метилпреднизолон для приема внутрь в дозе 8 мг 1 р/сут (группа применения оральных глюкокортикостероидов (оГКС): n = 14) и c) мометазона фуроат моногидрат интраназально в дозе 200 мкг 1 р/сут (группа применения интраназальных ГКС (иГКС): n = 13).
В течение трех визитов проводили оценку участников по следующим показателям: развитие нежелательных явлений, результаты биохимических анализов сыворотки крови, наличие периферической эозинофилии, концентрация общего IgE, результаты пробы на порог обоняния с бутанолом (BuOT), пиковая скорость инспираторного носового потока (PNIF), оценка в тесте для определения исхода болезней носа и околоносовых пазух (SNOT-22, турецкая версия), оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и эндоскопическая оценка по шкале Лунд — Кеннеди (LKES). За исключением отсутствия нормализации по показателю периферической эозинофилии в группе применения иГКС, по всем показателям эффективности было выявлено статистически значимое улучшение во всех трех группах исследования.
Оценки по шкале LKES между группами исследования статистически значимо не различались. Значения PNIF, результаты пробы BuOT, оценки в тесте SNOT-22 и концентрация иммуноглобулина E в сыворотке крови в группах исследования были сопоставимы. По сравнению с группой применения MTX, общие оценки по ВАШ в группе применения иГКС восстановились значительно быстрее. Результаты биохимических анализов сыворотки крови во всех группах остались в норме. Нежелательные явления были незначительными и присутствовали только в группе применения оГКС. Таким образом, применение метотрексата в низких дозах является перспективным вариантом лечения рецидивирующего ХРСсПН в послеоперационном периоде.
International Forum of Allergy & Rhinology
Methotrexate for recurrent chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A randomized, controlled, phase 2 clinical trial
Asli Cakir Cetin и соавт.
Комментарии (0)