Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Для заживления язвы двенадцатиперстной кишки терапия кеверпразаном в дозе 20 мг не менее эффективна по сравнению с терапией лансопразолом в дозе 30 мг 1 р/сут.
В многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании III фазы терапия кеверпразаном в дозе 20 мг характеризовалась благоприятным профилем безопасности и была не менее эффективна по сравнению с терапией лансопразолом в дозе 30 мг 1 р/сут с точки зрения ускорения заживления язвы двенадцатиперстной кишки. Цель исследования, проведенного Tan ND и соавт., состояла в оценке не меньшей эффективности терапии кеверпразаном по сравнению с терапией лансопразолом для уменьшения выраженности симптомов язвы двенадцатиперстной кишки. В общей сложности 360 пациентов с диагностированной активной язвой двенадцатиперстной кишки были рандомизированы в соотношении 1 : 1 на получение кеверпразана (20 мг) или лансопразола (30 мг) в течение 6 недель.
Основной конечной точкой была оценка частоты заживления язвы двенадцатиперстной кишки через 6 недель, а дополнительные конечные точки включали оценку безопасности лечения, снижение выраженности симптомов и частоту заживления язвы двенадцатиперстной кишки через 4 недели. Согласно результатам анализа полного набора данных, совокупная частота заживления через 6 недель составила 94,4 % (170 из 180 пациентов) при применении кеверпразана и 93,3 % (166 из 178 пациентов) при применении лансопразола, т. е. различие было небольшим и составило 1,2 %.
Аналогичным образом, через 4 недели частота заживления составила 83,9 % (151 из 180 пациентов) при применении кеверпразана и 80,3 % (143 из 178 пациентов) при применении лансопразола. По результатам анализа в популяции пациентов, завершивших исследование без существенных отклонений от протокола, частота заживления через 6 недель в группах применения кеверпразана и лансопразола составила 98,2 % (163 из 166 пациентов) и 97,6 % (163 из 167 пациентов) соответственно, т. е. различие было небольшим и составило 0,6 %. С другой стороны, частота заживления через 4 недели составила 86,8 % (144 из 166 пациентов) и 85,6 % (143 из 167 пациентов) при применении кеверпразана и лансопразола соответственно.
Эти результаты свидетельствуют о том, что терапия кеверпразаном не менее эффективна по сравнению с терапией лансопразолом с точки зрения частоты заживления язвы двенадцатиперстной кишки как через 4, так и через 6 недель лечения. Частота развития нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, в группах была сопоставимой. Следовательно, терапия кеверпразаном является перспективным методом лечения кислотозависимых заболеваний, требующих активного снижения кислотности.
Clinical and Translational Gastroenterology
Efficacy and safety of Keverprazan compared to Lansoprazole in the treatment of duodenal ulcer: a phase III, randomised, double-blind, multicentre trial
Tan ND и соавт.
Комментарии (0)