Использование пластыря с лидокаином обеспечивает клинически значимое снижение интенсивности послеоперационной нейропатической боли (ПОНБ) у пациентов.
Согласно результатам исследования, недавно опубликованным в журнале Current Medical Opinion and Research, использование пластыря с лидокаином обеспечивает клинически значимое снижение интенсивности послеоперационной нейропатической боли (ПОНБ) у пациентов. Palladini M. и соавт. изучали эффективность и безопасность применения пластыря с лидокаином 700 мг (пластырь с лидокаином), по сравнению с плацебо у пациентов с хронической ПОНБ умеренной и тяжелой степени. В общей сложности 363 пациента с ПОНБ, диагностированной в течение периода 3–36 месяцев было рандомизировано в группы использования пластыря с лидокаином и плацебо (1:1).
Терапия длилась 12 недель с применением двойного слепого метода. Путем рандомизации пациентов распределяли либо в группу применения «только пластыря» (без сопутствующей терапии для купирования ПОНБ), либо в группу использования пластыря «с дополнительной терапией» (постоянная лекарственная системная терапия для купирования ПОНБ). Основная конечная точка оценки эффективности включала изменение средней интенсивности боли в течение 24 часов на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Оценку интенсивности боли проводили с применением 11-балльной числовой оценочной шкалы (ЧОШ). Клинически значимое снижение средней интенсивности боли наблюдалось при использовании пластыря с лидокаином или плацебо-пластыря. В цифровом выражении облегчение боли на фоне применения пластыря с лидокаином было выше, чем при применении плацебо, однако различие не было статистически значимым. Согласно результатам заранее определенного протоколом исследования поискового анализа в подгруппах наиболее статистически значимое различие наблюдали при применении пластыря с лидокаином или плацебо-пластыря у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией боли и у пациентов, у которых период времени со дня хирургического вмешательства до дня включения в исследование составил более 1 года. Многие дополнительные конечные точки свидетельствуют о численно более значимом улучшении состояния пациентов на фоне применения лидокаина. Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления, обусловленные местным применением пластыря, включали местные реакции. Исследователи отмечают, что безопасность и профиль переносимости соответствовали имеющимся данным.
Current Medical Opinion and Research
Lidocaine medicated plaster, an additional potential treatment option for localized post-surgical neuropathic pain: efficacy and safety results of a randomized, placebo-controlled trial
Palladini M и соавт.
Комментарии (1)