Полученные данные свидетельствуют о безопасности применения барицитиниба
в дозе 4 мг у пациентов с ревматоидным артритом.
Согласно результатам исследования, опубликованным в Southern Medical Journal, регулярное применение барицитиниба в дозе 4 мг не приводит к повышению риска развития инфекций у пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени. Статистически значимых различий между группой барицитиниба и группой плацебо в отношении частоты развития серьезных нежелательных явлений (НЯ) и тяжелых инфекций, а также случаев выбытия из исследования в связи с НЯ не выявлено.
С целью изучения безопасности барицитиниба
Tracey D Dabal и соавт. выполнили поиск исследований по сравнению эффективности
барицитиниба в дозе 4 мг и плацебо у пациентов с РА.
Рассматривали такие
конечные точки безопасности, как частота развития серьезных нежелательных
явлений, число случаев выбытия из исследования в связи с НЯ, любыми инфекциями
и тяжелыми инфекциями. Для конечных точек безопасности определяли обобщенные
скорректированные отношения рисков (ОР) с 95 % доверительными интервалами
(ДИ). Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента Кокрейновского
сотрудничества.
В общей сложности было проанализировано 4 рандомизированных
контролируемых исследования с участием 3106 пациентов. Обобщенные ОР
(95 % ДИ) для серьезных нежелательных явлений и случаев выбытия из
исследования в связи с НЯ составили 1,09 (0,76–1,57)
и 1,41 (0,94–2,11) соответственно. Для случаев любых и тяжелых
инфекций обобщенные ОР (95 % ДИ) составили 1,24 (1,10–1,40)
и 0,97 (0,51–2,57) соответственно.
Southern Medical Journal
Safety of Baricitinib 4 mg for the Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Tracey D Dabal и соавт.
Комментарии (0)