Гемоспрей (гемостатический порошок на минеральной основе для местного применения) —эффективный начальный метод лечения активного кровотечения из пептической язвы.
Согласно результатам проспективного многоцентрового неконтролируемого исследования (гемостаз при активном кровотечении из просвета желудочно-кишечного тракта, HALT), монотерапия лекарственным средством Гемоспрей безопасна, эффективна и позволяет достичь немедленного гемостаза у пациентов с активным кровотечением из пептической язвы. Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения гемостатического порошка в качестве монотерапии для остановки язвенных кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (тип Ia или Ib по классификации язвенных кровотечений Форреста), подтвержденной результатами эндоскопического исследования.
Участникам проводили эндоскопическую аппликацию лекарственного средства Гемоспрей в качестве начального лечения. Конечные точки эффективности включали частоту успешного гемостаза в результате исследуемой эндоскопии, частоту развития повторного кровотечения в течение 72 часов и в период с 72 часов до 30 дней, частоту развития побочных эффектов, требующих повторного вмешательства или приводящих к смертельному исходу или обострению, и уровень смертности в течение 30 дней.
Частота успешного применения порошка Гемоспрей составила 98,5 % (66/67 пациентов). Частота достижения гемостаза при исследуемой эндоскопии составила 90,9 % (60/66 пациентов) у получавших только терапию лекарственным средством Гемоспрей, и еще у 4 пациентов, получавших дополнительные методы терапии, что обеспечивает общую частоту достижения гемостаза 97 % (64/66 пациентов). Повторное кровотечение отмечалось у 8/60 пациентов (13,3 %): у 5 пациентов в течение 72 часов и у 3 других пациентов в период с 72 часов до 30 дней.
В ходе исследования были зарегистрированы 2 случая прободения и 2 смертельных случая, но ни один из этих случаев или случаев развития других нежелательных явлений не был связан с использованием лекарственного средства Гемоспрей. Частота развития раннего повторного кровотечения была статистически значимо выше у пациентов с язвой типа Ia по классификации Форреста по сравнению с пациентами с язвой типа Ib по классификации Форреста.
Данные о более высокой частоте развития раннего кровотечения у пациентов с язвой типа Ia по классификации Форреста соответствовали результатам исследований, в которых лекарственное средство Гемоспрей использовали в качестве экстренного средства при неэффективности традиционного метода терапии. Таким образом, применение лекарственного средства Гемоспрей представляет собой ценный метод лечения активного кровотечения из пептической язвы. Однако следует помнить о необходимости контроля развития повторного кровотечения.
Gastrointestinal Endoscopy
The use of topical mineral powder as monotherapy for treatment of active peptic ulcer bleeding
Joseph J.Y.Sung и соавт.
Комментарии (0)