В клиническом исследовании III фазы экспериментальный препарат филготиниб достиг основной конечной точки оценки эффективности у пациентов со среднетяжелым и с тяжелым ревматоидным артритом, которым не помогла терапия стандартными биологическими препаратами.
В клиническом исследовании III фазы экспериментальный препарат филготиниб достиг основной конечной точки оценки эффективности у пациентов со среднетяжелым и с тяжелым ревматоидным артритом, которым не помогла терапия стандартными биологическими препаратами.
В исследовании FINCH 2 участвовали 348 пациентов, распределенных в соотношении 1:1:1 в группы применения филготиниба в дозе 100 мг, в дозе 200 мг и плацебо. Около 23,7% участников КИ до включения безуспешно принимали не менее 3 биологических препаратов, изменяющих течение болезни.
На 12-й неделе терапии филготинибом улучшение состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ответ ACR20) было отмечено у 57,6% пациентов, получавших препарат в дозе 100 мг, и 66% больных из группы введения 200 мг. Для сравнения: в группе плацебо этот показатель составил 31,1%. Улучшение состояния на 50% было зарегистрировано у 32,0%, 42,9% и 14,9% соответственно. Дополнительно ответ ACR70 был отмечен у 21,8% пациентов из группы терапии филготинибом в дозе 200 мг (среди получавших 100 мг – 14,4%, а в контрольной группе – 6,8%).
Филготиниб является перспективным ингибитором JAK-1 киназы. Действие препарата также оценивается в клинических исследованиях с участием пациентов, страдающих болезнью Крона.
HCP Live Network
Phase 3 Study of Filgotinib for Rheumatoid Arthritis Meets Primary, Secondary Endpoints
Комментарии (1)