У детей с эозинофильным эзофагитом, перенесших коррекцию атрезии пищевода, лечение будесонидом в форме вязкой суспензии для приема внутрь статистически значимо улучшает исходы и характеризуется благоприятным профилем безопасности.
Renato Tambucci и соавт. выполнили клиническое исследование II фазы по оценке применения будесонида в форме вязкой суспензии для приема внутрь (OVB) у детей в возрасте 3–18 лет, перенесших коррекцию атрезии пищевода. Согласно результатам данного исследования, опубликованным в журнале Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, OVB продемонстрировал благоприятный профиль эффективности, безопасности и переносимости.
В это открытое несравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики были включены пациенты с эозинофильным эзофагитом, перенесшие коррекцию атрезии пищевода. Участники получали OVB в дозе, соответствующей возрасту, 2 раза в сутки в течение 12 недель и проходили эндоскопическое обследование. Основной конечной точкой была частота достижения гистологической ремиссии.
В качестве дополнительных конечных точек оценивали эндоскопические и клинические исходы, а также параметры безопасности. В исследование были включены 8 детей с эозинофильным эзофагитом, перенесших коррекцию атрезии пищевода (медиана возраста: 9,1 года, межквартильный размах: 5,5). Среди них 5 пациентов 2 раза в сутки получали OVB в дозе 0,8 мг, а 3 пациента — в дозе 1,0 мг. Гистологическая ремиссия была достигнута у всех пациентов, кроме одного (87,5 %).
У всех пациентов отмечалось статистически значимое улучшение клинических показателей к завершению лечения. После вмешательства эндоскопические признаки эозинофильного эзофагита и нежелательные явления, связанные с лечением, выявлены не были. Таким образом, терапия OVB (топический стероид для лечения заболеваний пищевода) эффективна у детей с эозинофильным эзофагитом, перенесших коррекцию атрезии пищевода.
Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
Oral Viscous Budesonide in Children With Eosinophilic Esophagitis After Repaired Esophageal Atresia: A Clinical Trial
Renato Tambucci и соавт.
Комментарии (0)