Лекарственный препарат упадацитиниб успешно прошел клиническое исследование III фазы SELECT-PsA по оценке эффективности терапии среднетяжелого и тяжелого псориатического артрита у пациентов с недостаточным ответом на один или более генно- инженерный биологический препарат (ГИБП). Упадацитиниб является селективным обратимым ингибитором янус-киназ (JAK1).
Лекарственный препарат упадацитиниб успешно прошел клиническое исследование III фазы SELECT-PsA по оценке эффективности терапии среднетяжелого и тяжелого псориатического артрита у пациентов с недостаточным ответом на один или более генно- инженерный биологический препарат (ГИБП). Упадацитиниб является селективным обратимым ингибитором янус-киназ (JAK1).
Участники клинического исследования были разделены на группы для получения упадацитиниба (дозы 15 или 30 мг) или плацебо. Основной конечной точкой была оценка доли пациентов, достигших показателя ACR 20 к 12-й неделе. Ключевыми дополнительными конечными точками было достижение ACR50, ACR70, PASI 75 и показателя минимальной активности заболевания на 24-й неделе.
Авторы исследования сообщили, что ответ ACR20 был достигнут у 57 и 64% пациентов в группах обеих доз упадацитиниба в сравнении с показателем 24% в плацебо-группе. Также статистически значимое превосходство активной терапии по сравнению с плацебо было показано по всем дополнительным конечным точкам.
Профиль безопасности упадацитиниба в SELECT-PsA соответствовал ранее собранным данным. Ожидается, что полные результаты клинического исследования будут представлены в скором времени на одной из научных конференций.
Rheumatology Advisor
Upadacitinib Meets Primary and Secondary End Points in Psoriatic Arthritis Trial
Комментарии (0)