EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Российский препарат от ревматоидного артрита успешно прошел КИ II фазы

Российский препарат от ревматоидного артрита успешно прошел КИ II фазы Российский препарат от ревматоидного артрита успешно прошел КИ II фазы
Российский препарат от ревматоидного артрита успешно прошел КИ II фазы Российский препарат от ревматоидного артрита успешно прошел КИ II фазы

ЧТО НОВОГО?

В клинических исследованиях II фазы было получено подтверждение эффективности отечественного моноклонального антитела к ИЛ-6Р левилимаба в терапии активного ревматоидного артрита. 

В клинических исследованиях II фазы было получено подтверждение эффективности отечественного моноклонального антитела к ИЛ-6Р левилимаба в терапии активного ревматоидного артрита. Собранные данные стали основанием для дальнейшего исследования препарата в рамках КИ III фазы.

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы AURORA проведено в 19 клинических центрах в России и Республике Беларусь. Согласно протоколу, пациенты с активным ревматоидным артритом были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в две группы – левилимаба или плацебо (n=105). Левилимаб вводился подкожно в дозе 162 мг 1 р/нед или 1 р/2 нед. Все пациенты получали метотрексат. 

После оценки основного показателя эффективности (улучшения по критериям ACR на 20% (ACR20) на 12-й неделе) пациенты группы плацебо начинали получать левилимаб 1 р/2 нед.  Анализ показал, что подкожное введение левилимаба в комбинации с метотрексатом превосходит по эффективности плацебо в комбинации с метотрексатом. На 12-й неделе исследования ACR20 был достигнут у 77 и 57% пациентов в группе левилимаба в дозе 162 мг 1 р/нед и 1 р/2 нед. соответственно, в группе плацебо данный показатель составил 17%. Левилимаб – это оригинальное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6.

Левилимаб воздействует на обе формы рецепторов ИЛ-6: мембранные и растворимые, благодаря чему прочно блокирует провоспалительный каскад, играющий ключевую роль в патогенезе ревматоидного артрита.

Источник:

rsp

Публикация:

Эффективность и безопасность применения левилимаба в комбинации с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом: результаты II фазы исследования AURORA

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: