У женщин с достаточными и недостаточными концентрациями 25(OH)D на исходном уровне отсутствовали существенные различия с точки зрения снижения риска переломов при терапии терипаратидом и ризедронатом, а уровни 25(OH)D в сыворотке крови снижались в ходе терапии терипаратидом.
Согласно результатам рандомизированного исследования VERO с двойной маскировкой продолжительностью 2 года, у женщин с достаточными и недостаточными концентрациями 25(OH)D на исходном уровне отсутствовали существенные различия с точки зрения снижения риска переломов при терапии терипаратидом и ризедронатом, а уровни 25(OH)D в сыворотке крови снижались в ходе терапии терипаратидом.
Женщины в постменопаузе, страдающие остеопорозом, получали ризедронат перорально в дозе 35 мг один раз в неделю или терипаратид подкожно в дозе 20 мкг один раз в сутки, на фоне сопутствующего приема витамина D в дозе 400–800 МЕ/сутки и элементарного кальция в дозе 500–1000 мг. Для оценки конечных точек, связанных с риском переломов, использовали заранее заданные подгруппы пациенток с достаточными и недостаточными уровнями 25(OH)D. Для оценки неоднородности влияния терапии на риск переломов использовали регрессионную логистическую модель и модель пропорциональной регрессии рисков Кокса.
Средний уровень 25(OH)D в сыворотке крови в группах применения терипаратида и ризедроната составил 31,9 и 31,5 нг/мл, а недостаточный уровень 25(OH)D наблюдался у 16,8 % и 17,9 % пациенток соответственно. Через 6 месяцев у пациенток в группе применения терипаратида наблюдалось снижение среднего уровня 25(OH)D в сыворотке крови, по сравнению с группой применения ризедроната, где он оставался неизменным. Через 6 месяцев количество пациенток с недостаточным уровнем 25(OH)D в группах применения терипаратида и ризедроната составило 26,7 % и 5,6 % соответственно. При статистически незначимой зависимости лечения от уровня 25(OH)D во всех видах анализа в отношении переломов статистически значимые различия между подгруппами, выделенными по концентрации 25(OH)D на исходном уровне, с точки зрения снижения риска для любой конечной точки в отношении переломов отсутствовали. В случае применения терипаратида наблюдалось снижение концентраций 25(OH)D в сыворотке крови.
Archives of Osteoporosis
Serum 25-hydroxy-vitamin D and the risk of fractures in the Teriparatide versus Risedronate VERO clinical trial.
Salvatore Minisola et al.
Комментарии (0)