Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом терапия сипонимодом эффективна и безопасна.
Согласно результатам исследования III фазы EXPAND, опубликованным в журнале The Multiple Sclerosis Journal, терапия сипонимодом (селективный модулятор сфингозин-1-фосфатных рецепторов) в дозе 2 мг/сут в течение более 5 лет характеризуется устойчивой эффективностью и долгосрочным профилем безопасности. Это подтверждает его клиническую пользу для долгосрочного лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза.
Применение сипонимода у пациентов с рассеянным склерозом позволило статистически значимо снизить риск подтвержденного прогрессирования инвалидизации, снижения скорости когнитивной обработки, частоты развития рецидивов, а также частоты выявления атрофии и воспаления головного мозга по данным магнитно-резонансной томографии по сравнению с плацебо. Цель этого исследования состояла в оценке долгосрочной эффективности и безопасности применения сипонимода, включая дополнительный период (в течение более 5 лет).
Пациенты, получавшие плацебо во время основной части исследования, в дополнительном открытом периоде были переведены на терапию сипонимодом (группа применения плацебо-сипонимода), а пациенты, получавшие сипонимод, продолжили назначенную терапию (группа непрерывного применения сипонимода). В группе непрерывного применения сипонимода риск прогрессирования инвалидизации, подтвержденной через 6 месяцев, был меньше на 22 %, а снижения скорости когнитивной обработки, подтвержденной через 6 месяцев – на 23 % по сравнению с группой применения плацебо-сипонимода.
Также наблюдалась устойчивая эффективность в отношении среднегодовой частоты развития рецидивов, общей и регионарной атрофии головного мозга, а также активизации воспалительных заболеваний. Новых и неожиданных сигналов по безопасности при терапии сипонимодом в долгосрочной перспективе выявлено не было. Достижение большей эффективности в группе непрерывного применения сипонимода по сравнению с группой применения плацебо-сипонимода подчеркивают важность более раннего начала терапии.
The Multiple Sclerosis Journal
Long-term efficacy and safety of siponimod in patients with secondary progressive multiple sclerosis: Analysis of EXPAND core and extension data up to >5 years
Bruce Ac Cree и соавт.
Комментарии (0)