Применение ибупрофена внутривенно как в дозе 400 мг, так и в дозе 800 мг обеспечивает эффективное и безопасное обезболивание при превентивном введении во время периоперационной фазы абдоминальной и ортопедической операции.
Согласно данным рандомизированного клинического исследования III фазы, внутривенное введение ибупрофена в дозах 400 мг и 800 мг существенно снижало оценки интенсивности боли в покое и при движении по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и по площади под кривой (AUC) ВАШ по сравнению с плацебо в 1-й и 2-й послеоперационные дни, а также прием морфина у пациентов, перенесших абдоминальные и ортопедические операции. В ходе исследования Hong-Su Zhou и соавт. оценивали анальгетическую эффективность и безопасность разных доз ибупрофена, введенных внутривенно, при лечении острой послеоперационной боли.
После ортопедической или абдоминальной операции пациентам, которые использовали прибор для контролируемой пациентом внутривенной анальгезии, произвольно назначали ибупрофен внутривенно в дозе 800 мг, ибупрофен внутривенно в дозе 400 мг или плацебо. Первую дозу исследуемых препаратов вводили внутривенно за 30 минут до операции, последующие 8 доз вводили с шестичасовыми интервалами. На протяжении исследования регистрировали демографические данные, информацию о процедурах, совокупный прием морфина, ВАШ, AUC ВАШ, оценку удовлетворенности пациентов (PSS), частоту неэффективности лечения (RTF), нежелательные явления и серьезные нежелательные явления.
В этом многоцентровом плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании выборка для полного анализа включала 345 человек, из них 326 составляли выборку с достоверными данными. Демографические данные пациентов, характеристики заболевания и анамнез между группами существенно не различались. По сравнению с группой плацебо общее количество морфина, принятого в течение 24 часов после операции, в группах ибупрофена 400 мг и 800 мг было ниже. Тем не менее статистически значимого различия между группами ибупрофена 400 мг и 800 мг выявлено не было (см. таблицу 1).
В группе плацебо оценки ВАШ и AUC ВАШ в покое и при движении в течение 24 часов после операции были статистически значимо выше по сравнению с группами ибупрофена 400 мг и 800 мг. Однако статистически значимого различия между группами ибупрофена 400 мг и 800 мг выявлено не было. В группе плацебо частота неэффективности лечения была несколько выше по сравнению с двумя другими группами, но данное различие не было клинически значимым.
Оценки удовлетворенности пациентов степенью снижения интенсивности боли были выше в группах ибупрофена 400 мг и 800 мг, чем в группе плацебо; однако статистически значимых различий между группами ибупрофена 400 мг и 800 мг по данному показателю выявлено не было. Три группы не различались по показателю RTF или частоте нежелательных явлений. Таким образом, у пациентов, которым показано проведение абдоминальной и ортопедической операции, интервальное внутривенное введение ибупрофена в дозе 400 мг или 800 мг в течение 24 часов после операции снижает прием морфина и облегчает боль, не увеличивая частоту нежелательных явлений.
Pain Research and Management
Analgesic Efficacy of Intravenous Ibuprofen in the Treatment of Postoperative Acute Pain: A Phase III Multicenter Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Clinical Trial
Hong-Su Zhou и соавт.
Комментарии (0)