Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цетиризин является альтернативой димедролу, предупреждая инфузионные реакции на паклитаксел, но обладает меньшим седативным действием.
Согласно результатам рандомизированного двойного слепого проспективного исследования клинико-экономической целесообразности, прием цетиризина внутрь в качестве премедикации для профилактики реакций, связанных с инфузией паклитаксела, у пациентов с онкологическим заболеванием приводил к менее выраженной сонливости по сравнению с внутривенным введением димедрола. Была установлена клинико-экономическая целесообразность клинического исследования путем сравнения эффективности цетиризина (антигистаминного средства 2-го поколения) и димедрола (антигистаминного средства 1-го поколения, антагониста H1-рецепторов) в качестве премедикации для предупреждения реакций, связанных с инфузией.
В исследование были включены пациенты с онкологическим заболеванием, ранее не получавшие паклитаксел (n = 27), которым была показана химиотерапия паклитакселом. Участников рандомизировали в исследуемую группу (n = 14) и контрольную группу (n = 13). В общей сложности 25 участников смогли завершить исследование. Пациенты в контрольной группе на первых двух сеансах терапии паклитакселом получали димедрол внутривенно в дозе 50 мг и плацебо внутрь, пациенты в исследуемой группе — цетиризин в дозе 10 мг внутрь и плацебо внутривенно.
Была проведена оценка соответствия критериям включения пациентов, прошедших первый сеанс терапии паклитакселом, а также оценка темпа набора в исследование (конечные точки целесообразности). Степень выраженности сонливости оценивали в установленных временных точках и на исходном уровне с помощью Стэнфордской шкалы оценки сонливости (SSS) (конечные точки безопасности). Также регистрировали случаи развития реакций, связанных с инфузией (конечные точки эффективности).
Основным побочным эффектом, связанным с премедикацией, была сонливость. Через 1 час после проведения премедикации степень выраженности сонливости относительно исходного уровня была выше в группе применения димедрола по сравнению с группой применения цетиризина. У одного пациента была зарегистрирована реакция, связанная с инфузией. О развитии неожиданных серьезных побочных эффектов не сообщалось. С точки зрения безопасности, темпа набора в исследование и степени удержания методология исследования была оценена как целесообразная.
Таким образом, цетиризин оказывал статистически значимо менее выраженное седативное действие по сравнению с димедролом. Реакции, связанные с инфузией, были редкими, и для подтверждения не меньшей эффективности и предупреждения реакций, связанных с инфузией, требуется проведение более крупного и надежного исследования.
Supportive Care in Cancer
A randomized double-blind feasibility study comparing cetirizine and diphenhydramine in the prevention of paclitaxel-associated infusion-related reactions: the PREMED-F1 study
Johannie Beaucage-Charron и соавт.
Комментарии (0)