Однократное инъекционное введение препаратов ГИА-ДЖОИНТ Плюс (HYAJOINT Plus) или Дюролан (Durolane) в объеме 3 мл является безопасным и высокоэффективным методом лечения остеоартроза коленного сустава с сохранением терапевтического эффекта в течение 52 недель.
Несмотря на то, что однократное инъекционное введение препаратов ГИА-ДЖОИНТ Плюс и Дюролан было безопасным, эффективным и сопровождалось сохранением терапевтического эффекта в течение не менее 52 недель, при введении препарата ГИА-ДЖОИНТ Плюс отмечалось более выраженное улучшение оценки удовлетворенности лечением, снижение интенсивности боли и скованности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и оценок интенсивности боли и скованности по индексу выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) в течение 39 недель после проведения лечения у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Авторы провели сравнение эффективности и безопасности применения препаратов ГИА-ДЖОИНТ Плюс и Дюролан за период длительностью 52 недели в рамках лечения остеоартроза коленного сустава в ходе двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования. Препараты ГИА-ДЖОИНТ Плюс и Дюролан вводили участникам однократно в дозе 3 мл. Основной конечной точкой исследования была оценка интенсивности боли по ВАШ через 26 недель после инъекции препаратов. Дополнительными конечными точками были другие клинические показатели, а также степень удовлетворенности участников лечением и безопасность применения препаратов в течение 52 недель.
В рамках исследования рандомизацию (в соотношении 1: 1) прошли 142 участника. При оценке через 26 недель после выполнения инъекции было установлено более выраженное снижение интенсивности боли по ВАШ при введении препарата ГИА-ДЖОИНТ Плюс по сравнению с препаратом Дюролан. По сравнению с группой введения препарата Дюролан, у участников, которые получили инъекцию препарата ГИА-ДЖОИНТ Плюс, через 26 недель снижение оценка интенсивности боли была более выраженной (24,4 ± 14,0 балла по сравнению с 18,1 ± 9,5 балла; см. рисунок 1).
Через 52 недели после выполнения инъекции в обеих группах исследования было отмечено уменьшение скованности, снижение оценок интенсивности боли по ВАШ и индексу WOMAC, а также улучшение общих оценок. В течение 39 недель у участников, получивших инъекцию препарата ГИА-ДЖОИНТ Плюс, было отмечено уменьшение скованности, снижение оценки интенсивности боли по ВАШ, оценок интенсивности боли и скованности по индексу WOMAC, сокращение времени в тесте «встань и иди» (TUG) и повышение оценки удовлетворенности лечением по сравнению с участниками, получившими инъекцию препарата Дюролан. В ходе исследования было зарегистрировано развитие только самокупирующихся побочных эффектов легкой степени тяжести (у 40,8 % участников). Подводя итог, отметим, что введение препаратов ГИА-ДЖОИНТ Плюс и Дюролан является безопасным и эффективным в течение как минимум 52 недель у лиц с диагнозом остеоартроза коленного сустава.
Pharmaceutics
Single Injection of Cross-Linked Hyaluronate in Knee Osteoarthritis: A 52-Week Double-Blind Randomized Controlled Trial
Po-Yen Ko и соавт.
Комментарии (0)