Установлена безопасность и эффективность применения аброцитиниба в лечении пациентов с атопическим дерматитом, прекративших терапию дупилумабом.
Согласно опубликованным в журнале Journal of the American Academy of Dermatology результатам исследования III фазы JADE EXTEND, в котором изучали эффективность и безопасность применения аброцитиниба для приема внутрь, установлено, что этот препарат является многообещающим вариантом лечения пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, независимо от предшествующего ответа на дупилумаб. Цель проведения исследования состояла в изучении безопасности и эффективности применения аброцитиниба в лечении пациентов с атопическим дерматитом, которые ранее получали дупилумаб.
В дополнительном исследовании III фазы JADE EXTEND участникам, включенным в это исследование из двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы JADE COMPARE, в рамках которого они получали дупилумаб, назначали лечение аброцитинибом в дозе 100 мг или 200 мг один раз в сутки. Среди участников вне зависимости от ответа на предшествующее лечение дупилумабом у большей доли было выявлено улучшение на ≥75 % индекса площади поражения и степени тяжести экземы (EASI-75) и улучшение оценки на ≥4 балла по цифровой рейтинговой шкале оценки максимально выраженного кожного зуда (PP-NRS4) при применении аброцитиниба в дозе 200 мг на протяжении 12 недель по сравнению с применением этого препарата в дозе 100 мг (см. табл. 1).
Наиболее частыми нежелательными явлениями у участников, получавших аброцитиниб, были головная боль, акне, тошнота и назофарингит. Установлено, что на фоне лечения аброцитинибом конъюнктивит развивался реже, чем на фоне предшествующей терапии дупилумабом. Таким образом, у взрослых с ответом на предшествующее лечение дупилумабом в исследовании JADE COMPARE было зарегистрировано сохранение большинства благоприятных эффектов при лечении аброцитинибом в течение 12 недель в рамках исследования JADE EXTEND.
Journal of the American Academy of Dermatology
Phase 3 Efficacy and Safety of Abrocitinib in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis After Switching from Dupilumab (JADE EXTEND)
Vivian Y. Shi и соавт.
Комментарии (0)