При переходе с внутривенного (в/в) пути введения тоцилизумаба на подкожный (п/к) эффективность лечения у пациентов с ревматоидным артритом (РА) сохраняется в течение 6 месяцев.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Rheumatology and Therapy, установлено, что при переходе с внутривенного (в/в) пути введения тоцилизумаба на подкожный (п/к) эффективность лечения у пациентов с ревматоидным артритом (РА) сохраняется в течение 6 месяцев. Jean Darloy и соавт. изучали возможность поддержания эффективности подкожного введения тоцилизумаба в течение 6 месяцев после перехода с в/в введения на п/к у пациентов с РА в условиях клинической практики. Дополнительные цели включали изучение характеристик заболевания и пациентов, эффективности подкожного введения тоцилизумаба в течение 12 месяцев после смены пути введения препарата, поддержания терапевтических характеристик, а также определение прогностических факторов смены. Исследование смены пути введения препарата (RoSwitch) было основано на региональной базе данных электронных медицинских записей «RIC Nord de France».
Это было неинтервенционное исследование продолжительностью 1 год, которое проводили на основании вторичных данных с акцентом на обмен информацией между больницей и врачами амбулаторных отделений о пациентах с хроническими ревматическими воспалениями, проходящих лечение. В настоящем исследовании оценивали всех пациентов с РА, включенных в файл совместного пользования «RIC Nord de France», которым проводили лечение тоцилизумабом со сменой пути введения с в/в на п/к или без смены в период с апреля 2015 г. по январь 2016 г. Доля пациентов категории DAS28-ESR ремиссия/низкая активность заболевания (НАЗ) или перешедших в категорию DAS28-ESR более низкого уровня через 6 месяцев входила в основную конечную точку оценки эффективности. Исследование RoSwitch представляло собой обсервационное исследование без рандомизации, поэтому в анализ чувствительности был включен показатель предрасположенности, чтобы уравновесить характеристики РА и пациентов на момент включения в группах со сменой пути введения и без смены.
Улучшение первоначальной категории DAS28-ESR или
сохранение категории DAS28-ESR ремиссия/НАЗ через 6 месяцев наблюдалось у 203
пациентов. В исследовании RoSwitch было отмечено сохранение эффективности через
6 и 12 месяцев. Различия в результатах сохранения уровня терапевтической
эффективности между пациентами со сменой пути введения и без нее отсутствовали.
На момент включения в исследование ни один клинический фактор не был связан со
сменой пути введения препарата у пациентов с ремиссией/НАЗ.
Rheumatology and Therapy
Tocilizumab Effectiveness After Switching from Intravenous to Subcutaneous Route in Patients with Rheumatoid Arthritis: The RoSwitch Study
Jean Darloy и соавт.
Комментарии (0)