Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Комбинация тофацитиниба и метотрексата превосходит монотерапию метотрексатом по эффективности в отношении облегчения состояния пациентов с рефрактерным ревматоидным артритом.
Согласно результатам систематического обзора и метаанализа, комбинация тофацитиниба и метотрексата эффективнее монотерапии метотрексатом в лечении активного ревматоидного артрита. Цель исследования Yan Gao и соавт. состояла в оценке безопасности и эффективности комбинации тофацитиниба и метотрексата по сравнению с монотерапией метотрексатом.
Два рецензента выполнили поиск публикаций о рандомизированных клинических исследованиях применения комбинации тофацитиниба и метотрексата в сравнении с монотерапией метотрексатом при ревматоидном артрите в таких электронных базах данных, как EMBASE, Cochrane Library, PubMed и Web of Science. Исследователи извлекли данные и проверили включенные в анализ источники на соответствие критериям качества. Для анализа данных использовали программное обеспечение RevMan 5.3. Исследование проводили в соответствии с рекомендациями «Предпочтительные параметры отчетности для систематических обзоров и метаанализа» (PRISMA).
В рамках исследования оценивали такие показатели, как частота развития нежелательных явлений, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), индекс активности заболевания по шкале из 28 пунктов (DAS28), улучшение на 70 %, 50 % и 20 % по шкале Американской коллегии ревматологов (ACR70, ACR50, ACR20). В ходе поиска были выявлены 1152 исследования. В анализ были включены 4 исследования с общим числом участников 1782 пациентов (1345 в группах комбинации тофацитиниба и метотрексата, 437 в группе монотерапии метотрексатом). У пациентов с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом наблюдалось статистически значимое улучшение при применении комбинации тофацитиниба и метотрексата.
Комбинация тофацитиниба и метотрексата обеспечивала более высокую частоту ответа согласно критериям ACR20, ACR50 и ACR70 по сравнению с монотерапией метотрексатом. Отношение шансов (ОШ) для ACR20 составило 3,62, ACR50 — 5,17, ACR70 — 8,44. Индекс DAS28 (ЭСО) составил менее 2,6 при ОШ — 4,71. Вероятность развития нежелательных явлений в группе комбинации тофацитиниба и метотрексата была ниже, чем в группе монотерапии метотрексатом (ОШ — 1,42). Частота досрочного прекращения терапии из-за ее неэффективности или развития нежелательных явлений между группами была сопоставимой (ОШ — 0,93).
Вероятность отклонений от нормы в показателях активности печеночных ферментов в группе комбинации тофацитиниба и метотрексата была статистически значимо ниже, чем в группе монотерапии метотрексатом (ОШ — 1,86). Тем не менее статистически значимых различий между группами в частоте развития сердечно-сосудистых заболеваний, анемии, нейтропении и тяжелых нежелательных реакций выявлено не было. Исходя из терапевтической активности и гепатопротекторных свойств комбинацию тофацитиниба и метотрексата можно применять в качестве эффективного варианта терапии рефрактерного ревматоидного артрита, однако для подтверждения ее гепатопротекторных свойств требуются дополнительные крупные исследования высокого качества.
Heliyon
Efficacy and safety of Tofacitinib combined with Methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis: A systematic review and meta-analysis
Yan Gao и соавт.
Комментарии (0)