EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Исследование по оценке применения препарата Ци Чжи Вей Тонг, гранулы, для лечения функциональной диспепсии

Исследование по оценке применения препарата Ци Чжи Вей Тонг, гранулы, для лечения функциональной диспепсии Исследование по оценке применения препарата Ци Чжи Вей Тонг, гранулы, для лечения функциональной диспепсии
Исследование по оценке применения препарата Ци Чжи Вей Тонг, гранулы, для лечения функциональной диспепсии Исследование по оценке применения препарата Ци Чжи Вей Тонг, гранулы, для лечения функциональной диспепсии

ЧТО НОВОГО?

Запланировано исследование по оценке безопасности и эффективности применения препарата Ци Чжи Вей Тонг, гранулы (QZWTG), по сравнению с мосаприда цитратом, таблетки, для лечения пациентов с функциональной диспепсией (ФД).

Будет выполнено исследование у пациентов с ФД с целью оценки безопасности и эффективности применения QZWTG, препарата традиционной китайской медицины (ТКМ), а также сравнения терапевтического эффекта QZWTG и мосаприда цитрата, таблетки, с точки зрения снижения выраженности клинических симптомов ФД.

Данное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование с контролем плацебо и активным препаратом будет проводиться в восьми больницах. Участники будут рандомизированы в основную группу (n = 192) или контрольную группу (n = 192).

Пациенты в основной группе будут получать QZWTG и плацебо мосаприда цитрата. Пациенты в основной группе будут получать плацебо QZWTG и мосаприда цитрат, таблетки. Оценка безопасности и эффективности применения QZWTG у пациентов с ФД будет выполнена после 4 недель лечения и 2 недель последующего наблюдения.

Основной конечной точкой будет изменение выраженности основных симптомов. Дополнительными конечными точками будут нежелательные явления, изменение балла по шкале Гамильтона для оценки тревожности и шкале Гамильтона для оценки депрессии, а также балл по шкале выраженности симптомов с точки зрения ТКМ.

Биологический механизм действия QZWTG при лечении ФД будут оценивать по результатам анализа метаболомного профиля крови и мочи. Полученные результаты могут быть полезны при разработке клинических рекомендаций. Ожидается, что исследование будет завершено в декабре 2020 г.

Источник:

Medicine (Baltimore)

Публикация:

Clinical study on post evaluation after listing of Qizhi Weitong granules Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant)

Авторы:

Lin Xu

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: