Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Установлена безопасность и эффективность применения упадацитиниба в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии у пациентов с псориатическим артритом.
Согласно результатам недавнего исследования, опубликованным в журнале Rheumatology, эффективность и безопасность упадацитиниба были сопоставимы с небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (БПРП) у пациентов с псориатическим артритом (ПсА).
Цель исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности применения упадацитиниба в качестве монотерапии или в комбинации с небиологическими БПРП у пациентов с ПсА. Пациентам с непереносимостью и неудовлетворительным ответом на ≥1 небиологический БПРП или ≥1 биологический БПРП назначали упадацитиниб в дозе 15 мг 1 р/сут или 30 мг 1 р/сут в качестве монотерапии или в комбинации с ≤2 небиологическими БПРП и плацебо в течение 24 недель.
Конечные точки эффективности исследования включали оценку минимальной активности заболевания, степень тяжести псориаза, ответ на терапию по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) и статистически значимое улучшение показателей индекса инвалидизации по опроснику для оценки состояния здоровья (HAQ-DI). Также оценивали частоту развития нежелательных явлений.
В исследование были включены 1916 пациентов, из которых 70 % пациентов получали комбинированную терапию, а 30 % пациентов — монотерапию. Через 12 недель терапии оценка эффектов лечения за вычетом эффекта плацебо для ACR20 была следующей (см. таблицу 1).
Для всех других конечных точек исследования эффекты лечения комбинированной терапией и монотерапией были сопоставимы. Частота развития нежелательных явлений при применении упадацитиниба в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии была схожей. Однако повышение уровня креатинфосфокиназы и частота развития нарушений функции печени были более распространены у пациентов, получавших комбинированную терапию, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.
Полученные данные свидетельствуют в пользу применения упадацитиниба в качестве монотерапии и в комбинации с небиологическими БПРП при ПсА. Однако монотерапия упадацитинибом может быть эффективной у пациентов с ПсА с непереносимостью препарата в высоких дозах или с противопоказаниями к применению метотрексата.
Rheumatology
Upadacitinib as monotherapy and in combination with non-biologic disease-modifying anti rheumatic drugs for psoriatic arthritis
Peter Nash и соавт.
Комментарии (0)