EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

В США ускорят регистрацию клеточной терапии боли

В США ускорят регистрацию клеточной терапии боли В США ускорят регистрацию клеточной терапии боли
В США ускорят регистрацию клеточной терапии боли В США ускорят регистрацию клеточной терапии боли

ЧТО НОВОГО?

Американские регуляторы предоставили право на ускоренное рассмотрение регистрационной заявки экспериментальной клеточной терапии, созданной для лечения боли и инвалидизации при остеохондрозе позвоночника.

Американские регуляторы предоставили право на ускоренное рассмотрение регистрационной заявки экспериментальной клеточной терапии, созданной для лечения боли и инвалидизации при остеохондрозе позвоночника.

Новый препарат, известный как IDCT, является инъекционной терапией на основе аллогенных стволовых клеток, для получения которой используются узкоспециализированные клетки-предшественники, – дискогенные клетки. Эти клетки были получены из донорской ткани межпозвоночного диска, после соответствующей обработки они вводятся в поврежденный диск пациента. 

Положительное решение FDA было принято после изучения данных доклинических исследований IDCT. В испытаниях было показано, что использование экспериментального средства статистически значимо увеличивает высоту межпозвоночного диска, нормализует структуру диска и при этом в целом обладает благоприятным профилем безопасности. В настоящее время проводятся клинические исследования I/II фазы в США и Японии.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: