Отечественный оригинальный препарат для лечения ревматоидного артрита олокизумаб успешно завершил международное клиническое исследование CREDO 3, которое...
Отечественный оригинальный препарат для лечения ревматоидного артрита олокизумаб успешно завершил международное клиническое исследование CREDO 3, которое стало последним в серии двойных слепых исследований III фазы. Полученные данные будут направлены в поддержку регистрационного заявления в регуляторные органы США, Европы, Азии и Латинской Америки.
В CREDO 3 оценивалась эффективность олокизумаба при применении в комбинации с метотрексатом среди пациентов с ревматоидным артритом, плохо контролируемым терапией ингибиторами ФНО-альфа. Олокизумаб в обоих изученных режимах дозирования – один раз в месяц и два раза в месяц – превзошел плацебо при лечении пациентов, у которых терапия ингибиторами ФНО-альфа (такими как адалимумаб, инфликсимаб, этанерцепт и др.) оказалась недостаточно эффективной. Подробные результаты исследования будут представлены на одном из научных мероприятий.
Большинство пациентов (95%), завершивших исследование CREDO 3, приняли решение продолжать терапию олокизумабом в рамках долгосрочного открытого исследования CREDO 4, которое продлится до 2022 года. Его основной целью является подтверждение долговременной безопасности препарата.
Олокизумаб – этогуманизированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее цитокин воспаления интерлейкин-6. В мае 2020 года препарат олокизумаб получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ.
Р-ФАРМ
РАЗРАБОТКА «Р-ФАРМ» ДОКАЗАЛА ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИ ЛЕЧЕНИИ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА
Комментарии (0)