EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение канакинумаба для лечения болезни Стилла, развившейся у взрослых

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение канакинумаба для лечения болезни Стилла, развившейся у взрослых Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение канакинумаба для лечения болезни Стилла, развившейся у взрослых
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение канакинумаба для лечения болезни Стилла, развившейся у взрослых Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение канакинумаба для лечения болезни Стилла, развившейся у взрослых

ЧТО НОВОГО?

Канакинумаб является блокатором интерлейкина-1β (ИЛ-1β), утвержденным FDA для устранения воспаления, вызванного болезнью Стилла, развившейся у взрослых.

16 июня 2020 года FDA утвердила канакинумаб для лечения болезни Стилла как у детей, так и у взрослых. Лекарственный препарат поставляется во флаконах, содержащих одну дозу, равную 150 мг лиофилизированного порошка для разведения раствора в концентрации 150 мг/мл для подкожного введения.

Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых, представляет собой воспалительный процесс, сопровождаемый артритом, повышением температуры, кожной сыпью и повышением уровня маркеров воспаления. Хотя точная причина возникновения болезни не определена, скорее всего, она тесно связана с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА). Что касается болезни Стилла, развившейся у взрослых, канакинумаб связывает человеческий ИЛ-1β и препятствует его взаимодействию с рецепторами ИЛ-1, устраняя таким образом воспаление.

С точки зрения безопасности, наиболее распространенными нежелательными реакциями, которые могут развиться на фоне применения канакинумаба у пациентов с болезнью Стилла, являлись инфекции, например, назофарингит и инфекция верхних дыхательных путей, боль в животе и реакции в месте инъекции.

По словам Николая Николова, исполняющего обязанности директора подразделения ревматологии и трансплантологии центра оценки и исследования лекарственных средств FDA: «До утверждения данного препарата у пациентов не существовало терапии, утвержденной FDA, для лечения их заболевания, с такими симптомами, как, например, кожная сыпь, болезненный артрит и повышение температуры». В мае 2013 года канакинумаб был утвержден для лечения СЮИА у пациентов от двух лет и старше. 

Публикация:

First Treatment for Adult Onset Still Disease Gets FDA Approval

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: