Регистрации чашек эндопротеза плечевого сустава Shoulder Humeral Cup Stability и Humeral Cup 135/145° Stability Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в соответствии с процедурой 510k.
Ведущая компания, специализирующаяся на изготовлении эндопротезов для артропластики плечевого сустава, в своем пресс-релизе заявила о регистрации чашек эндопротеза плечевого сустава Shoulder Humeral Cup Stability и Humeral Cup 135/145° Stability Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в соответствии с процедурой 510k.
Теперь у хирургов и ортопедов США появится новый вариант лечения, так как эти стабилизирующие чашки эндопротеза плечевого сустава могут быть использованы для проведения первичной или ревизионной артропластики плечевого сустава с применением инверсионного эндопротеза, а также артропластике в результате травматизации. Чашки эндопротеза плечевого сустава будут представлены в разных размерах (32, 36 и 40 мм).
По мнению генерального директора компании, на фоне текущей трудной для понимания и беспрецедентной ситуации, полученное одобрение является положительным шагом в будущее и важной вехой на пути развития. Он также упомянул, что эти стабилизирующие чашки эндопротеза плечевого сустава помогут компании в стремлении усилить позиции на этом сложном рынке.
FX Shoulder USA, Inc
FDA clearance issued for new humeral stability cups for shoulder arthroplasty
Комментарии (0)