Контрольные органы США отказались регистрировать новый наркотический препарат компании Ipsys по соображениям безопасности.
Контрольные органы США отказались регистрировать новый наркотический препарат компании Ipsys по соображениям безопасности.
В мае экспертный совет FDA также проголосовал против выхода на рынок сублингвального спрея бупренорфина, разработанного Insys для лечения средне-тяжелого и тяжелого болевого синдрома. В компании подчеркнули, что эффективность лекарственного средства была доказана результатами клинических исследований.
Как отмечает агентство Reuters, Insys втянута в расследования в связи с опиоидным анальгетиком Subsys, назначаемым при раке.
В прошлом году основатель Ipsys миллиардер Джон Капур был арестован по обвинению в подкупе врачей для распространения фентанил-содержащих лекарственных препаратов. Он также обвиняется в том, что вошел в преступный сговор с целью обмана страховых компаний, отказывающихся оплачивать фентанил в случае применения не по назначению.
Remedium
FDA ОТКАЗАЛА В РЕГИСТРАЦИИ НОВОМУ ОПИОИДНОМУ АНАЛЬГЕТИКУ
Комментарии (0)