Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации № 633, в процесс регистрации российских медицинских изделий были внесены изменения в целях его согласования с евразийскими нормами.
Недавно, согласно постановлению Правительства Российской Федерации № 633, в процесс регистрации российских медицинских изделий были внесены изменения в целях его согласования с евразийскими нормами. Еще одной целью было внесение уточнений в методы регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro и прочих медицинских изделий.
Медицинские изделия для диагностики in vitro – это реактивы, приборы и системы, непосредственно предназначенные для применения в целях диагностирования заболеваний или других состояний, включая оценку состояния здоровья, для профилактики и лечения заболевания или его последствий. Данные изделия применяют для сбора, подготовки и анализа образцов, полученных из организма человека.
В начале июня 2018 г. Правительство Российской Федерации выпустило постановление № 633 и порекомендовало внести ряд существенных изменений в методику регистрации медицинских изделий в России. Они включали следующее:
Medical Devices In Russia
Russia Released Multiple Changes in Medical Device and IVD Registration Requirements
Комментарии (0)