EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Олицеридин одобрен FDA для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов

Олицеридин одобрен FDA для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов Олицеридин одобрен FDA для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов
Олицеридин одобрен FDA для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов Олицеридин одобрен FDA для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов

ЧТО НОВОГО?

Теперь врачи могут рекомендовать олицеридин в/в для лечения умеренной и сильной острой боли.

7 августа 2020 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение олицеридина для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов в случаях, когда такая острая боль требует внутривенного (в/в) введения опиоидов, а также в случаях неэффективности других методов лечения. Данный опиоидный агонист показан для кратковременного в/в применения в больничных или других контролируемых клинических условиях, например, при проведении стационарных и амбулаторных процедур. Он не показан для применения в домашних условиях.

Данное одобрение было основано на результатах контролируемых и открытых исследований при участии 1535 пациентов с умеренной и сильной острой болью, получавших олицеридин. Для определения эффективности и безопасности олицеридина его сравнивали с плацебо в рамках рандомизированных контролируемых исследований у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу вальгусной деформации большого пальца стопы или хирургию органов брюшной полости. Пациенты, получавшие олицеридин в рекомендуемых дозах, отмечали облегчение боли. Олицеридин обладает таким же профилем безопасности, как другие опиоиды, а к наиболее распространенным побочным эффектам его применения относятся головная боль, тошнота, рвота, головокружение и запор.

Кроме того, данный опиоидный агонист не следует применять у пациентов с существенной дыхательной недостаточностью, острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемых условиях или при отсутствии аппарата искусственного дыхания, диагностированной или подозреваемой непроходимостью ЖКТ или подтвержденной гиперчувствительностью к данному препарату. Длительное применение данного препарата во время беременности может привести к развитию синдрома отмены опиоидов у новорожденного.

Было упомянуто особое предупреждение о риске развития зависимости, злоупотребления и неправильного употребления, угрожающей жизни дыхательной недостаточности и синдрома отмены опиоидов у новорожденного, а также рисках, связанных с одновременным применением бензодиазепинов или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему. Максимальная рекомендуемая суточная доза олицеридина составляет 27 мг, в отличие от других опиоидов для в/в введения.

Публикация:

FDA Approves New Opioid for Intravenous Use in Hospitals, Other Controlled Clinical Settings

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: