EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Регуляторы рекомендовали изъять анальгетик флупиртин с рынка ЕС

Регуляторы рекомендовали изъять анальгетик флупиртин с рынка ЕС Регуляторы рекомендовали изъять анальгетик флупиртин с рынка ЕС
Регуляторы рекомендовали изъять анальгетик флупиртин с рынка ЕС Регуляторы рекомендовали изъять анальгетик флупиртин с рынка ЕС

ЧТО НОВОГО?

В 2013 году из-за вопросов безопасности контрольные органы Европы ограничили применение флупиртина – максимальная продолжительность терапии не должна была превышать 2 недели. 

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC/EMA) рекомендовал отозвать с европейского рынка обезболивающие препараты на основе флупиртина. Решение было принято из-за того, что ранее введенные ограничения по его применению не защитили пациентов от риска серьезного повреждения печени.

В 2013 году из-за вопросов безопасности контрольные органы Европы ограничили применение флупиртина – максимальная продолжительность терапии не должна была превышать 2 недели. Назначение лекарственного средства было разрешено только больным с острой болью, которым не подходили другие обезболивающие. Также лечение флупиртином должно было сопровождаться еженедельной оценкой функции печени.

Спустя пять лет комитет изучил данные клинической практики и заключил, что введенные ограничения соблюдались недостаточно, сообщения о случаях серьезного повреждения печени продолжали поступать. Именно это стало причиной рекомендации о полном запрете продажи флупиртина. Сейчас лекарственный препарат под разными торговыми наименованиями доступен на рынках Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.


Источник:

European Medicines Agency, 2018

Публикация:

PRAC recommends that the marketing authorisation of the painkiller flupirtine be withdrawn

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: