EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Росздравнадзор запускает обновленную систему для регистрации нежелательных реакций лекарств

Росздравнадзор запускает обновленную систему для регистрации нежелательных реакций лекарств Росздравнадзор запускает обновленную систему для регистрации нежелательных реакций лекарств
Росздравнадзор запускает обновленную систему для регистрации нежелательных реакций лекарств Росздравнадзор запускает обновленную систему для регистрации нежелательных реакций лекарств

ЧТО НОВОГО?

Росздравнадзор является одним из первых регуляторных агентств мира, перешедших на третью версию (R3) формата ICH E2B.

С 1 апреля 2019 года будет запущена обновленная база «Фармаконадзор» Росздравнадзора. Новый формат спонтанных сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения, удобные для специалистов здравоохранения, пациентов и работников аптечных организаций.

База позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору, поддерживать обмен данными ВОЗ  в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств, обеспечивает весь арсенал современных методов анализа данных, включая статистический поиск. В формат сообщений интегрирован русский перевод международного регуляторного словаря в сфере обращения лекарственных препаратов MedDra, который был подготовлен под редакцией Росздравнадзора в течение последнего года.

Росздравнадзор является одним из первых регуляторных агентств мира, перешедших на третью версию (R3) формата ICH E2B. Переход большинства регуляторных агентств Европейского союза и Северной Америки запланирован на конец 2019 года.

Ближайшие несколько месяцев у пользователей базы «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора сохранится возможность использовать как старый, так и новый ресурс для введения сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов. Порядок обновления доступа будет описан в ближайшее время в информационном письме Росздравнадзора.

Источник:

Росздравнадзор

Публикация:

Росздравнадзор объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: