Регуляторные органы США выдали разрешение на производство и продажу опиоидного обезболивающего Ападаз (Apadaz), предназначенного для краткосрочной терапии острой боли.
Регуляторные органы США выдали разрешение на производство и продажу опиоидного обезболивающего Ападаз (Apadaz), предназначенного для краткосрочной терапии острой боли. Об этом пишет Reuters.
Ападаз является комбинацией бензгидрокодона и парацетамола немедленного высвобождения. Регуляторы одобрили ЛС только для применения в случае отсутствия возможности использования других способов обезболивания, причем терапия Ападазом должна длиться не более 14 дней. Лекарственное средство будет представлено на рынке США как продукт C-II – препарат с высоким риском злоупотребления.
Как раз из-за большой вероятности развития опиоидной зависимости в 2016 году американские контрольные органы отказались зарегистрировать Ападаз. Повторно заявка на одобрение препарата была направлена осенью 2017 года.
reuters.com
KemPharm's opioid painkiller gets FDA approval, shares soar
Комментарии (0)