Восемьдесят пять процентов пожилых американцев страдают от остеопороза, наблюдаемая у них распространенность переломов в 8-9 раз выше, чем у менее ослабленных пожилых людей.
Применение однократной инфузии золедроновой кислоты для улучшения состояния скелета оказывало полезный эффект не менее чем на 2 года, также сообщалось о более длительном положительном действии у более молодых пациентов. Это исследование обладает функцией своевременной регистрирации серьезных нежелательных явлений с использованием электронной системы записи, а не полагаясь на отзывы пациентов.
Восемьдесят пять процентов пожилых американцев страдают от остеопороза, наблюдаемая у них распространенность переломов в 8-9 раз выше, чем у менее ослабленных пожилых людей.
Последствия перелома бедра ужасны: снижение подвижности и независимости, частые госпитализации и уровень 6-месячной смертности до 36%. У ослабленных пожилых людей связь между минеральной плотностью кости (МПК) и крепостью кости может быть снижена. После утраты удовлетворительной костной массы, структурная целостность сохранившейся кости может быть скомпрометирована из-за нарушения связи между трабекулами, слабой микроструктуры скелета и невылеченных стрессовых переломов. Лечение, которое увеличивает массу сохранившихся несоединенных костных балок, способно лишь немного усилить кость, если вообще имеет положительный эффект. Таким образом, эффективность противоостеопоротической терапии у ослабленных пожилых людей неясна. В связи с быстрым увеличением по всему миру количества пожилых людей, физически более ослабленной группы, многие организации - включая Национальные институты здравоохранения - в течение десятилетий повторно заявляют о критической необходимости исследования остеопороза и лечения этих пациентов. Сложности в таких исследованиях существенны, особенно если их целью является демонстрация снижения частоты переломов. Однако практически каждое исследование, демонстрировавшее снижение количества переломов после приема мощного бисфосфоната, также демонстрировало увеличение МПК. Хоть этот факт не доказывает необходимость такого увеличения, он свидетельствует о том, что снижение количества переломов маловероятно при отсутствии влияния на МПК. Таким образом, в этом исследовании применялся ступенчатый подход.
Обоснование исследования
Цели: Определить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в лечении остеопороза у пожилых ослабленных женщин в лечебных учреждениях для хронических больных
В данной группе ослабленных пожилых женщин с остеопорозом одна доза золедроновой кислоты улучшила МПК при оценке через 2 года. Клиническая важность незначительного увеличения количества переломов и уровня смертности в группе лечения требует дальнейшего изучения. Поскольку неизвестно, снижает ли такая терапия риск переломов в этой когорте, любые изменения в практике домов престарелых требуют получения результатов более масштабных исследований, направленных на оценку частоты переломов.
Наше исследование не было ни разработано, ни нацелено на оценку снижения абсолютного количества переломов, но наши точечные оценки контрастируют с данными базовых исследований золедроновой кислоты, в которых сообщается о снижении частоты переломов позвонков на 60% через 1 год и снижении частоты клинических переломов на 30% через 2 года. В нашей группе лечения было больше падений без повреждений, чем в контрольной группе. Однако группа лечения на исходном уровне также включала больше участников, которые соответствовали критериям дряхлости, имели в анамнезе падения и сахарный диабет, а также принимали противосудорожные препараты. Кроме того, не было различия в количестве серьезных падений или переломов, после корректировки результатов с учетом исходной дряхлости, разница в количестве падений перестала быть значимой.
В сравнении с монотерапией кальцием и витамином D, добавление одной дозы золедроновой кислоты внутривенно значительно увеличивало МПК бедренной кости и позвоночника в течение 2 лет.
JAMA Intern Med. 2015 Jun; 175(6):913-21
Efficacy and Safety of Single Dose Zoledronic Acid for Osteoporosis in Frail Seniors: A Randomized Clinical Trial
Susan L. Greenspan и соавт.
Комментарии (0)