Ингибиторы фактора некроза опухоли - первые биологические препараты для лечения ревматоидного артрита (РА), которые изменили подход специалистов к лечению. Было проведено экономическое моделирование с использованием плацебо-контролируемых исследований с целью подтверждения целесообразности их применения у пациентов с активным РА, которые устойчивы к метотрексату.
Поскольку синтетические болезнь-модифицирующие препараты - «медленно действующие» средства, комбинированная интенсивная терапия дает дополнительный результат и более выраженное облегчение боли.
Ингибиторы фактора некроза опухоли - первые биологические препараты для лечения ревматоидного артрита (РА), которые изменили подход специалистов к лечению.
Было проведено экономическое моделирование с использованием плацебо-контролируемых исследований с целью подтверждения целесообразности их применения у пациентов с активным РА, которые устойчивы с метотрексату. Английское руководство Национального института здравоохранения и совершенства медицинской помощи (NICE) рекомендует начинать их применение у пациентов с устойчивым активным РА, который резистентен к лечению метотрексатом, а также применение одного из других синтетических болезнь-модифицирующих препаратов, и продолжать терапию, пока у пациента сохраняется хороший клинический ответ на нее. Ингибиторы фактора некроза опухоли - дорогие препараты. К 2012 году международные расходы превосходили £15 млрд (€20,5 млрд, $23 млрд) в год, и в одной Англии было потрачено более £600 млн в год на ингибиторы фактора некроза опухоли, что оказывает существенное влияние на бюджет Национальной системы здравоохранения.
Обоснование исследования
Цели
Определить, могут ли интенсивные комбинации синтетических болезнь-модифицирующих препаратов дать при более низкой стоимости клинический эффект, сходный с таковым дорогих биологических препаратов у пациентов с активным РА, резистентных к препарату первой линии, метотрексату, и другим синтетическим болезнь-модифицирующим препаратам
Результаты исследования:
Временные точки:
Основные результаты:
Второстепенные результаты:
Результаты показали, что у пациентов, дающих неполный клинический ответ на лечение метотрексатом, тройная терапия (метотрексат, сульфасалазин и гидроксихлорохин) давала пользу, сопоставимую с терапией этанерцептом и метотрексатом в течение 12 месяцев. Текущее исследование и исследование RACAT имеют сопоставимые результаты, несмотря на различия в выборках пациентов и дизайне исследования, поскольку они подчеркивают роль прямых сравнительных исследований в сравнении с действующими стандартными методами сравнения для оценки дорогих методов лечения.
У пациентов с РА лечение синтетическими болезнь-модифицирующими препаратами дало не худшие результаты, чем одобренная NICE стратегия лечения ингибиторами некроза опухоли в течение более 12 месяцев. Обе стратегии улучшали качество жизни и приводили к минимальному прогрессированию эрозии. После 12 месяца расходы на здравоохранение и социальную помощь составили на £5545 меньше для пациентов, получающих лечение комбинированной терапией. Эта сниженная стоимость была связана со снижением показателей анкеты оценки состояния здоровья, которые имеют немедленные экономические эффекты.
В случаях, когда монотерапия болезнь-модифицирующим препаратом не дает успеха, комбинация синтетических болезнь-модифицирующих препаратов имеет меньшую стоимость и должна быть рассмотрена в отношении получения лучших результатов.
BMJ. 2015 Mar 13;350:h1046.
Tumour necrosis factor inhibitors versus combination intensive therapy with conventional disease modifying anti-rheumatic drugs in established rheumatoid arthritis: TACIT non-inferiority randomised controlled trial.
Scott DL и соавт.
Комментарии (0)