Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Ревматоидный артрит (РА) - прогрессирующее заболевание, характеризующееся хроническим воспалением в суставах и последующим структурным повреждением.
Ремиссия без лечения может быть возможной после лечения абатацептом на ранних стадиях ревматоидного артрита (РА). Комбинация абатацепта и метотрексата (MTX) демонстрировала выраженную эффективность на ранних стадиях РА в сравнении с монотерапией MTX наряду с хорошим профилем безопасности.
Ревматоидный артрит (РА) - прогрессирующее заболевание, характеризующееся хроническим воспалением в суставах и последующим структурным повреждением. На ранних стадиях РА может быть "терапевтическое окно" для изменения течения болезни в случае жесткого контроля, которое закрывается, как только воспалительные процессы становятся более постоянными.
В этом случае это может помочь в приеме решения о применении биологических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (БМАРП) и традиционных синтетических (тc) БМАРП или поэтапно усиливающейся терапии. При хорошо контролируемом РА возможность закрепить ремиссию после отмены иммуномодулирующих препаратов могла бы быть показанием для модификации течения заболевания. Абатацепт - белок слияния, состоящий из антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов и иммуноглобулина G1, селективно модулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал CD80/ CD86:CD28, необходимый для полной активации Т-лимфоцитов. Большее влияние на непримированные Т-клетки является логическим обоснованием применения абатацепта на ранних стадиях РА. Уникальный восходящий механизм воздействия абатацепта влияет на нисходящие воспалительные медиаторы и аутоантитела и может позволять отмену лекарственной терапии. В исследовании абатацепта мы определили эффективность в профилактике ревматоидного артрита у пациентов c недифференцированным артритом и оценить безопасность и переносимость (ADJUST). Абатацепт отменяли после 6 месяцев монотерапии, сохранение эффекта подавления прогрессирования поражения сустава сохранялось в течение 6 месяцев после отмены.
Обоснование исследования
Цели
Оценить клиническую ремиссию при лечении подкожными инъекциями абатацепта и MTX и монотерапии абатацептом через 12 месяцев у пациентов на ранних стадиях ревматоидного артрита (РА) и поддержание ремиссии после быстрой отмены всех методов лечения РА
*DAS = Индекс активности болезни
* CCP= Цитруллинированный пептид
Результаты исследования
Основные результаты: DAS28 (СРБ) <2,6 и доля рандомизированных и получивших лечение пациентов в ремиссии по критериям DAS на (А) 12 месяце и (В) 12 и 18 месяце для комбинации абатацепта и MTX в сравнении с MTX
Второстепенные результаты:
Временные точки
Основные результаты:
Второстепенные результаты:
Другие результаты:
Комбинация абатацепта и MTX и монотерапия абатацептом в сравнении с MTX в течение периода отмены.
Исследование AVERT устанавливает пользу лечения абатацептом в комбинации с MTX у популяции пациентов с ранними стадиями РА, ремиссия без лечения может быть возможна после лечения абатацептом.
Новый способ достижения устойчивой ремиссии после отмены всех видов терапии РА на небольшом, но значительном количестве пациентов говорит о лежащем в его основе действии абатацепта на аутоиммунные процессы. Стратегия отмены терапии - крайне желательная цель для пациентов и врачей при длительном лечении РА, требуются дальнейшие исследования абатацепта.
В предыдущих исследованиях были изучены различные схемы отмены с использованием многих биологических агентов, но не оценивалась быстрая отмена всех видов лечения РА. Ремиссия, следующая за отменой или постепенным снижением дозы - важная цель на ранних стадиях РА. Уникальный дизайн исследования AVERT включал быструю отмену всех видов лечения РА, включая абатацепт, MTX и кортикостероиды. Комбинация абатацепта и MTX продемонстрировала более выраженную эффективность в сравнении с MTX, как продемонстрировано множественной оценкой ремиссии, показателями HAQ-DI и соответствующими структурными улучшениями.
Ann Rheum Dis. 2015 Jan; 74(1): 19–26.
Evaluating drug-free remission with abatacept in early rheumatoid arthritis: results from the phase 3b, multicentre, randomised, active-controlled AVERT study of 24 months, with a 12-month, double-blind treatment period
Paul Emery и соавт.
Комментарии (0)