EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Сравнение эффективности и безопасности дальнейшего лечения ритуксимабом и анти-ФНО препаратами при РА у пациентов, ранее получавших терапию анти-ФНО препаратами

Сравнение эффективности и безопасности дальнейшего лечения ритуксимабом и анти-ФНО препаратами при РА у пациентов, ранее получавших терапию анти-ФНО препаратами Сравнение эффективности и безопасности дальнейшего лечения ритуксимабом и анти-ФНО препаратами при РА у пациентов, ранее получавших терапию анти-ФНО препаратами
Сравнение эффективности и безопасности дальнейшего лечения ритуксимабом и анти-ФНО препаратами при РА у пациентов, ранее получавших терапию анти-ФНО препаратами Сравнение эффективности и безопасности дальнейшего лечения ритуксимабом и анти-ФНО препаратами при РА у пациентов, ранее получавших терапию анти-ФНО препаратами

Ревматоидный артрит (РА) - хроническое изнуряющее заболевание, характеризующееся устойчивым синовитом и системным воспалением. РА может вызывать значительную боль, снижение функциональных возможностей и качества жизни и повышение риска смерти.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Риск, связанный с лечением ритуксимабом, не ожидался в связи с дифференцированными схемами назначения с предпочтением одного средства в сравнении с другим, основанных на нежелательных явлениях (НЯ), связанных с начальной терапией препаратом, подавляющим активность фактора некроза опухолей (ФНО).

Предпосылки к проведению исследования

Ревматоидный артрит (РА) - хроническое изнуряющее заболевание, характеризующееся устойчивым синовитом и системным воспалением. РА может вызывать значительную боль, снижение функциональных возможностей и качества жизни и повышение риска смерти. 

Небиологические болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (нбБМАП), такие как метотрексат (MTX), используются как препараты первого ряда. Для пациентов с активным РА, несмотря на терапию нбБМАП, в клинических рекомендациях по лечению указывется необходимость перехода на комбинированную терапию БМАП или начала терапии биологическим препаратом. Биологическим средством первой линии обычно является препарат, подавляющий активность фактора некроза опухолей (анти-ФНО). Анти-ФНО препараты показали эффективность в облегчении признаков и симптомов РА в крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Пациенты с активным заболеванием, несмотря на терапию нбБМАП, могут далее переходить на терапию другим анти-ФНО препаратом или на терапию биологическим препаратом с альтернативным механизмом действия (МД), таким как ритуксимаб. Ритуксимаб, химерное моноклональное антитело, которое уничтожает CD20-положительные В-клетки, в комбинации с MTX продемонстрировал продолжительный эффект и хорошо охарактеризованный профиль безопасности при длительном применении у пациентов с РА, у которых был недостаточный клинический ответ на лечение анти-ФНО препаратами. 

Обоснование исследования

Данные, которые помогают врачам решить вопрос эффективности и безопасности небиологических и биологических БМАП, ограничены.

Цели: 

Оценить эффективность и безопасность ритуксимаба в сравнении с последующей терапией анти-ФНО препаратами у пациентов с РА, ранее получавших лечение анти-ФНО с использованием клинических практических данных базы Corrona registry.

Методология

Результаты исследования

  • Основные результаты: Процент пациентов в каждой группе, которые достигли низкой активности заболевания (Low Disease Activity, LDA) по индексу клинической активности болезни (Clinical Disease Activity Index, CDAI) или ремиссии (индекс CDAI ≤10) через 1 год
  • Дополнительные результаты: процент пациентов, достигших клинического ответа на лечение по модифицированным критериям Американского колледжа ревматологии (mACR) 20/50/70, значительного улучшения в функциональном состоянии, определяющегося снижением, равным ≥0,25, по сравнению с исходным уровнем в показателях  модифицированного опросника состояния здоровья (mHAQ) через 1 год. Поступили сообщения о новых явлениях, связанных с сердечно-сосудистой системой, развитием инфекций и онкологических заболеваний.

Временные точки

  • Эффективность: От исходного уровня до 1 года включительно
  • Побочные эффекты: От исходного уровня до 1 года включительно

Результаты

Основные результаты

  • В скорректированных регрессионных логистических моделях не было обнаружено значимых различий в вероятности достижении LDA или ремиссии между пациентами в цензурированной популяции, получившими лечение ритуксимабом и получившими лечение анти-ФНО препаратами (1,35; 95% ДИ, 0,95; 1,91)
  • В стратифицированной популяции подобранных пациентов, пациенты, получавшие ритуксимаб, со статистически значимо большей вероятностью достигали LDA или ремиссии (1,54; 95% , ДИ 1,00; 2,36

Дополнительные результаты

  • Пациенты из группы ритуксимаба со значимо большей вероятностью, чем пациенты из группы анти-ФНО, достигали улучшения по критериям mACR20/50 и mHAQ в цензурированной популяции и по критериям mACR20 и mHAQ в стратифицированной популяции подобранных пациентов. Частота новых нежелательных явлений на 100 пациенто-лет была сходной между группами.

Заключение

Пациенты, которые перешли на терапию ритуксимабом, показали лучшие результаты относительно достижения LDA или ремиссии, клинического ответа по критериям mACR20/50 и улучшения физической функции в сравнении с пациентами, которые получали дальнейшее лечение анти-ФНО препаратом.  

Результаты этого исследования подкрепляют важные наблюдения европейских исследований, что переход на терапию ритуксимабом превосходит получение терапии другим анти-ФНО-препаратом, и может распространяться на эти данные со строгой оценкой сравнительной безопасности этих двух классов препаратов в соответствии с определением сравнительной эффективности Института медицины. С ростом количества биологических препаратов, показанных для лечения РА, с их бесчисленными механизмами действия, сравнительные данные особенно важны для ревматолога, чтобы руководствоваться в принятии решений, чтобы убедиться, что пациенты получают наилучшие клинические результаты. Больший процент пациентов, получавших терапию анти-ФНО, перешел на биологическую терапию по сравнению с пациентами, получавшими ритуксимаб, что оказало влияние на результаты; не было причины считать, что врачи применяли другие критерии для смены терапии. В заключение, профили безопасности для двух групп лечения были сходными и соответствовали предыдущим сообщениям. Будущие анализы требуются для лучшего определения, какие пациенты с большей вероятностью дадут клинический ответ на лечение конкретным препаратом, исходя из их ответа на предыдущую терапию.

Ограничения

  • Пациенты, включенные в базы данных, могут не отражать тип пациентов, наблюдающихся на остальных участках общей практики
  • Размер выборки включал пациентов, уже получавших лечение от 1 до 3 анти-ФНО препаратами

Клинический вывод

В целом ритуксимаб может быть более эффективным, чем последующее лечение анти-НФО препаратом у пациентов с умеренным и тяжелым РА и ранее проходивших лечение анти-ФНО препаратами.

Источник:

Arthritis Research & Therapy. 2015 Sep 18; 17(1): 256

Публикация:

Comparative effectiveness and safety of rituximab versus subsequent anti–tumor necrosis factor therapy in patients with rheumatoid arthritis with prior exposure to anti–tumor necrosis factor therapies in the United States Corrona registry

Авторы:

Leslie R. Harrold и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: