Болезненная диабетическая периферическая нейропатия (БДПН) - распространенное осложнение сахарного диабета (СД), частота ее развития достигает 10-26%. У многих пациентов интенсивность боли оказывает значительное влияние на качество жизни, обусловленное здоровьем (КЖОЗ), и функциональные возможности, включая нарушение общей активности, настроения, подвижности, работы, социальных отношений, сна и получения удовольствия от жизни.
У пациентов с БДПН при лечении методом стимуляции спинного мозга (ССМ) в течение 6 месяцев частота клинической успешности достигала 59%, хотя этот вид лечения не лишен рисков.
Болезненная диабетическая периферическая нейропатия (БДПН) - распространенное осложнение сахарного диабета (СД), ее частота достигает 10-26%.
У многих пациентов интенсивность боли оказывает значительное влияние на качество жизни, обусловленное здоровьем (КЖОЗ), и функциональные возможности, включая нарушение общей активности, настроения, подвижности, работы, социальных отношений, сна и получения удовольствия от жизни. Учитывая ограниченную эффективность медикаментозного лечения, для облегчения боли проводится поиск альтернативных стратегий лечения, включая стимуляцию спинного мозга (ССМ). Несколько наблюдательных исследований, в которых 23 из 31 пациента (74%) сообщали об обезболивающем эффекте ≥50% после 1 года лечения, дают основания предполагать, что ССМ может оказывать положительное действие на боль у пациентов с БДПН. Поэтому мы провели многоцентровые, рандомизированные, контролируемые исследования (РКИ), чтобы определить, является ли сочетание ССМ с лучшим медикаментозным лечением (ЛМЛ) (группа ССМ) более успешным, чем ЛМЛ само по себе (группа ЛМЛ). Успех лечения был определен как облегчение боли ≥50% в интенсивности боли в дневное и ночное время или облегчение боли и улучшение сна на ≥6 по шкале общей оценки пациентом изменений (PGIC).
Обоснование исследования
Цели: Оценить эффективность ССМ в комбинации с ЛМЛ (группа ССМ) в сравнении с ЛМЛ самим по себе (группа ЛМЛ) у пациентов с БДПН и болью в нижних конечностях, КЖОЗ и функциональные возможности.
Результаты исследования
Временные точки
Эффективность: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
Примечание: Пациенты группы ССМ дополнительно обследовались на 2 неделе для оценки исследуемой стимуляции
Исходный уровень: Две группы лечения были хорошо сбалансированы без статистически значимых различий.
Результаты
Успешность лечения была показана у 59% пациентов с БДПН, которые проходили лечение ССМ в течение 6 месяцев, несмотря на то, что этот вид лечения не лишен рисков.
В развитии боли при диабетической периферической нейропатии задействовано несколько анатомических и патофизиологических механизмов, которые включают как периферические, так и центральные механизмы. Возможным объяснением существенного количество отрицательных испытательных стимуляций могут быть необратимые изменения в спинном мозге. Три наблюдательных исследования сообщали о меньшем среднем индексе области спинного мозга на уровне шейного и грудного отделов у пациентов с диабетической периферической нейропатией в сравнении с пациентами без СД из группы контроля. Однако не было обнаружено разницы в силе мышц, рефлексах (коленном и ахилловом сухожильном рефлексах), чувстве вибрации и состоянии суставов нижних конечностей. Хотя ССМ эффективна у большинства пациентов, этот вид лечения не лишен рисков. Различные обзоры исследований сообщали, что СММ должна быть безопасным вмешательством для пациентов с нейропатией. Наши данные показывают, что у пациентов с БДПН СММ в комбинации с ЛМЛ дает клинические значимое облегчение боли в течение 6 месяцев.
Стимуляция спинного мозга (ССМ) эффективна при болезненной диабетической периферической нейропатии (БПДН), но этот вид лечения не лишен рисков
Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3016-24.
Spinal cord stimulation and pain relief in painful diabetic peripheral neuropathy: a prospective two-center randomized controlled trial.
Slangen R и соавт.
Комментарии (0)