Целью этого одногруппового проспективного многоцентрового открытого неинтервенционного обсервационного исследования было изучение безопасности и эффективности фиксированной комбинации высоких доз витаминов при периферической нейропатии у населения Индонезии.
Комбинация фиксированных доз витаминов B1 (100 мг), B6 (100 мг) и B12 (5000 мкг), применяемая для лечения периферической нейропатии различной этиологии, эффективна, хорошо переносится, уменьшает симптомы и повышает качество жизни.
Целью этого одногруппового проспективного многоцентрового открытого неинтервенционного обсервационного исследования было изучение безопасности и эффективности фиксированной комбинации высоких доз витаминов при периферической нейропатии у населения Индонезии.
В этом 12-недельном исследовании приняли участие 411 пациентов с периферической нейропатией различной этиологии легкой и средней степени тяжести. Участник считался «завершившим» исследование, если были выполнены все требования исследования, включая 3 визит (1 месяц терапии). Были описаны клинические исходы через 12 недель, а также результаты процедуры.
В течение четырнадцати дней лечения у участников, получавших комбинацию витаминов B1, B6 и B12, наблюдалось статистически значимое улучшение общей оценки симптомов (ООС). Благодаря лечению отдельные компоненты ООС к 5 визиту успешно снизились по сравнению с исходным уровнем.
Через 12 недель исследования наблюдалось выраженное процентное снижение по всем параметрам визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), при этом оценки качества жизни с начала лечения до его завершения повысились. Из 411 участников, включенных в исследование, у 14 участников (3,4 %) было зарегистрировано по крайней мере одно нежелательное явление в течение периода исследования.
Лечение комбинацией фиксированных доз витаминов B1, B6 и B12 связано с выраженным улучшением оценок по шкале ООС, ВАШ и качества жизни.
Asian Journal of Medical Sciences
Management of peripheral neuropathy symptoms with a fixed dose combination of high-dose vitamin B1 , B6 and B12: A 12-week prospective non-interventional study in Indonesia
Manfaluthy Hakim и соавт.
Комментарии (0)