Целью данного исследования было сравнение эффективности тапентадола ER в дозе 50 мг два раза в сутки, оксикодона CR два раза в сутки и плацебо в сочетании с мультимодальной анальгезией в первые 7 дней после ТЭКС, как в больничных, так и в домашних условиях.
Пациенты, перенесшие тотальное
эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС), часто испытывают послеоперационную
боль. В данном рандомизированном клиническом исследовании при участии
134 пациентов оценивали эффективность применения тапентадола с
пролонгированным высвобождением (ER) и оксикодона с контролируемым
высвобождением (CR) в качестве дополнения к мультимодальной анальгезии. Было
установлено, что тапентадол не более эффективен, чем оксикодон, с точки зрения
облегчения боли.
Целью данного исследования было
сравнение эффективности тапентадола ER в дозе 50 мг два раза в сутки,
оксикодона CR два раза в сутки и плацебо в сочетании с мультимодальной
анальгезией в первые 7 дней после ТЭКС, как в больничных, так
и в домашних условиях.
Данное исследование было
рандомизированным, с применением слепого метода в отношении исследователей,
персонала, специалистов, выполняющих оценку исходов, и пациентов. В период
последующего наблюдения оценивали интенсивность боли при физической активности
и в состоянии покоя, наибольшую интенсивность боли за последние 24 часа и
нежелательные явления по цифровым рейтинговым шкалам от 0 до 10.
В исследование было включено
134 пациента, которых разделили на 3 группы. Основная конечная точка
(интенсивность боли при физической активности в течение первых 7 дней
после операции, которую оценивали как среднюю площадь под кривой (AUC)),
составила 528,1 для плацебо, 427,2 для тапентадола ER и 507,9 для оксикодона
CR. Статистически значимые различия между группами в отношении дополнительных
конечных точек выявлены не были, за исключением меньшей частоты развития запора
в группе тапентадола ER.
Применение тапентадола ER в
дополнение к мультимодальной анальгезии не обеспечило статистически значимого
более выраженного облегчения боли, по сравнению с оксикодоном CR или
плацебо.
PAIN
Tapentadol versus oxycodone for postoperative pain treatment the first 7 days after total knee arthroplasty
Rian, Torbjørn et al.
Комментарии (0)