Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель данного исследования состояла в сравнении эффективности проактивного ТЛМ в начале применения инфликсимаба (химерного моноклонального антитела) и стандартной терапии инфликсимабом без ТЛМ.
Согласно результатам данного
рандомизированного контролируемого исследования, пациентам с хроническими
иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями не может быть рекомендовано
регулярное использование терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) в
начале лечения инфликсимабом для увеличения частоты ремиссии.
Цель данного исследования состояла в
сравнении эффективности проактивного ТЛМ в начале применения инфликсимаба
(химерного моноклонального антитела) и стандартной терапии инфликсимабом без
ТЛМ.
В рандомизированное клиническое исследование были включены 411 взрослых (51 % женщин) со спондилоартритом, ревматоидным артритом, псориатическим артритом, болезнью Крона, язвенным колитом или псориазом, которым была показана терапия инфликсимабом. Пациентов рандомизировали в следующие группы:
Основной конечной точкой была клиническая
ремиссия заболевания к 30-й неделе.
Полная выборка для анализа включала
398 пациентов из общей популяции исследования (198 пациентов из
группы ТЛМ и 200 пациентов из группы стандартной терапии), которые начали
терапию в соответствии с рандомизацией. К 30-й неделе 100 (50,5 %) из 198
пациентов в группе ТЛМ и 106 (53,0 %) из 200 пациентов в группе стандартной
терапии достигли клинической ремиссии. О развитии нежелательных явлений
сообщалось у около 68 % и 70 % пациентов в группах ТЛМ и стандартной
терапии соответственно.
Использование проактивного ТЛМ в течение периода более 30 недель не
обеспечивает статистически значимого увеличения частоты достижения клинической
ремиссии у пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями,
которые начинают терапию инфликсимабом.
Журнал JAMA
Effect of Therapeutic Drug Monitoring vs Standard Therapy During Infliximab Induction on Disease Remission in Patients With Chronic Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Randomized Clinical Trial
Silje Watterdal Syversen и соавт.
Комментарии (0)